Etude prospective de l’impact du checkpoint HLA-G sur l’efficacité et la toxicité de l’immunothérapie antitumorale
Etude GEIA

GEIA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

DUMONT Clément

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Abandonné

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’efficacité de l’immunothérapie. Les succès récents de l’immunothérapie des cancers ont été permis par des médicaments qui cherchent à réactiver les cellules immunitaires du patient dirigées contre la tumeur. Pour cela, ces médicaments agissant sur les checkpoints (points de contrôle) immunitaires, qui sont des interactions par lesquelles la tumeur peut inactiver ces cellules et ainsi échapper au système immunitaire du patient. Afin de mieux comprendre l’efficacité de ces traitements, il est nécessaire de mieux caractériser les différents mécanismes par lesquels le cancer échappe au système immunitaire, qui sont multiples et peuvent coexister au sein d’une même tumeur. Ce protocole de recherche étudie l’importance de plusieurs molécules dans la tumeur et sur les cellules immunitaires du sang ainsi que plusieurs marqueurs solubles du sang chez des patients traités par immunothérapie antitumorale. Les résultats de cette recherche pourront à terme aider à développer de nouveaux traitements et à mieux sélectionner les traitements à administrer aux patients afin de maximiser leur efficacité. Si vous acceptez de participer à cette étude, une prise de sang sera réalisée en parallèle de votre traitement et servira à des analyses dans notre laboratoire de recherche. Cette prise de sang sera réalisée au début de votre traitement puis tous les 2 à 3 mois environ pendant toute sa durée. Au total, un maximum 6 prélèvements de 3 tubes de 4 ml de sang seront réalisés soit en moyenne 45 mL et maximum 72 ml. Il ne vous sera pas demandé de visites supplémentaires à l’hôpital dans le cadre de cette étude. Par ailleurs, des fragments de tumeur issus de prélèvements antérieurs (biopsies, chirurgies) seront ré-analysés pour étudier les paramètres importants de cette étude. Aucun prélèvement de la tumeur ne vous sera proposé uniquement pour servir à cette étude.

Discontinuation reason : l'essai a du être abandonné en raison d'un financement insuffisant

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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