Étude prospective de sécurité et d'efficacité d'utilisation d'une émulsion de Lipiodol pour l'embolisation des hypervascularisations inflammatoires observées chez des patients ayant des douleurs articulaires ou abarticulaires du genou

À propos

Vous êtes atteint d'arthrose du genou qui rend votre articulation douloureuse et/ou difficile à bouger (gêne ou incapacité à la mobilisation). Les thérapies recommandées pour la prise en charge de votre gêne (médicaments antidouleurs et kinésithérapie) ont échoué à vous soulager. Cette douleur ou gêne est causée par une augmentation de l'afflux sanguin responsable de l'inflammation au niveau de l'articulation (hypervascularisation inflammatoire). Le but de cette recherche est de vous proposer une nouvelle approche thérapeutique pour le traitement de votre maladie : l'embolisation de l'hypervascularisation inflammatoire par voie intra-artérielle à l'aide d'une émulsion de Lipiodol®. L’embolisation des articulations douloureuses a été développée au Japon par le Dr Okuno qui a traité plus de 300 patients avec des bons résultats et pas de complications graves. L'embolisation intra-artérielle est pratiquée en routine par les radiologues interventionnels de l'Hôpital Européen Georges Pompidou pour le traitement des fibromes utérins ou de certaines tumeurs par exemple. Sous anesthésie locale, le radiologue interventionnel navigue dans les artères à l'aide d'un cathéter (long tuyau fin) jusqu'au vaisseau souhaité (artère cible) qu'il embolise (bouche) en y injectant un produit appelé agent d'embolisation. Le radiologue interventionnel choisit l'agent d'embolisation en fonction de la taille du vaisseau à emboliser (boucher) et de la durée de l'effet souhaité. Dans cette recherche, l'agent d'embolisation testé sera le Lipiodol® mis en émulsion (mélangé) avec un produit de contraste iodé (Optiray®). Le Lipiodol® est un agent de contraste radiologique huileux qui se comporte en agent d'embolisation temporaire lorsqu’il est mis en émulsion avec un liquide (produit de contraste, chimiothérapie). L’émulsion Lipiodol® / chimiothérapie est utilisée depuis plus de 40 ans dans la prise en charge intra-artérielle des cancers du foie (chimioembolisation). Le Lipiodol® est fabriqué par le laboratoire français Guerbet et a une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) pour le traitement intra-artériel de certaines tumeurs depuis 1978. Pour les besoins de la recherche, le Lipiodol® sera utilisé en dehors de cette autorisation.