Etude prospective multicentrique sur les effets indésirables ophtalmologiques du Tralokinumab dans le traitement des dermatites atopiques »
« TRALO-ŒIL »

TRALO-ŒIL

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordonnateur

BARBAROT Sébastien

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes atteint de dermatite atopique dans une forme sévère ou résistante aux traitements « habituels/usuels ». Votre dermatologue a jugé nécessaire l’instauration d’un traitement par TRALOKINUMAB. Ce traitement est de développement récent (2021). Des premières études internationales sur de grandes cohortes ont montré son efficacité dans de nombreux cas sévères de dermatite atopique ainsi que sa bonne tolérance. Toutefois, il s’avère qu’un pourcentage encore mal connu de patients développent ou majorent une atteinte au niveau des paupières et des yeux (atteinte ophtalmologique). C’est dans ce contexte que nous vous proposons de participer à l’étude TRALO-Œil qui vous suivra lors de la première année de votre traitement par TRALOKINUMAB. Cette recherche est réalisée à partir de données médicales collectées au cours de votre prise en charge et grâce aux réponses que vous apporterez au(x) questionnaire(s) qui vous seront remis. Elle pourra également comprendre les données relatives à vos habitudes de vie. Nous collecterons vos données cliniques lors de vos trois consultations systématiques d’ophtalmologie couplées à vos contrôles dermatologiques tels que recommandés :  A l’instauration du TRALOKINUMAB (« J0 »),  4 mois après son instauration (« M4 »),  12 mois après son instauration («M12 »). L’ophtalmologiste évaluera s’il existe une atteinte des paupières (blépharite), ou des yeux (possible conjonctivite, kératite…), parfois asymptomatique. Si entre ces 3 consultations apparaissent des symptômes importants ou invalidants au niveau des yeux, vous devrez prévenir votre dermatologue ou le service d’ophtalmologie qui vous suit : ls pourront alors vous recevoir rapidement (précisez que vous êtes traités par TRALOKINUMAB) et débuter ou adapter un traitement ophtalmologique.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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