Etude prospective randomisée multicentrique évaluant l’effet du diamètre du tube de calibration utilisé au cours des sleeve gastrectomies laparoscopiques sur le taux de fistule post-opératoire sur la ligne d’agrafage

À propos

Vous êtes pris en charge pour votre obésité et allez être opéré(e) d’une sleeve gastrectomie laparoscopique, appelée communément sleeve. Cette opération consiste à retirer les deux tiers de l'estomac, pour le transformer en un tube. Le volume de l’estomac restant est calibré à l’aide d’une sonde. Cette sonde est insérée par la bouche et positionnée dans l’estomac au début de l’intervention, et retirée à la fin. La complication la plus fréquente de cette procédure est l’apparition d’une fuite au niveau de la ligne d’agrafage qui permet de refermer la partie de l’estomac restant. Cette complication peut conduire à un traitement long et invalidant. Le but de cette étude est de comparer les sondes utilisées dans le cadre du soin (sondes entre 11,3 mm et 12,7mm de diamètre) avec les sondes de diamètre 16 mm. Nous souhaitons démontrer que l’utilisation de la sonde de 16 mm diminue le taux de fuites de la ligne d’agrafage après la sleeve qui est actuellement d’environ 3%. Pour répondre à cette question , il est prévu d’inclure environ 1658 personnes qui seront opérées d’une sleeve, dans différents hôpitaux et cliniques sur le territoire français.