«Etude prospective randomisée multicentrique sur l'efficacité du régime pauvre en polyamines sur la diminution des douleurs post-opératoires en chirurgie abdominale»

POLYAMAL

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordonnateur

BLANCHARD Claire

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans le cadre de la prise en charge de votre pathologie par une chirurgie digestive, nous vous proposons de participer à une recherche interventionnelle. Cette recherche a pour but d’évaluer l’efficacité d’un régime alimentaire sur le contrôle des douleurs post-opératoires dans certaines chirurgies digestives. Grâce à ce régime spécifique, on sait qu’il existe une baisse significative de la consommation de morphiniques (médicaments antidouleur) chez les patients après intervention pour cure de hernie discale. L’objectif principal de la recherche est la diminution de la douleur en postopératoire de chirurgies abdominales par le suivi d’un régime alimentaire spécifique. La recherche est effectuée dans plusieurs établissements de santé en France et il est prévu d’inclure 278 patients en 84 mois. Vous serez répartis en deux groupes de manière aléatoire (par tirage au sort) et chaque groupe aura un régime qui lui est propre. Chaque régime est simple à suivre et toutes les indications vous seront données pour l’effectuer au mieux. Il commencera 7 jours avant votre opération et sera continué 7 jours après. Vous et le chirurgien aurez connaissance de l’affectation du groupe, mais pas le médecin anesthésiste. Volontairement, vous ne connaîtrez que le régime qui vous a été attribué, cela dans le but d’éviter tout biais (changements éventuels d’alimentation). Vous pourrez obtenir des informations sur l’autre type de régime une fois que vous serez sortis de l’étude (6 mois après l’opération). Le fait de participer à cette étude n’affectera pas votre prise en charge postopératoire ni la prise en charge de votre douleur. Votre participation éventuelle à cette recherche durera 7 mois.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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