Étude randomisée, contrôlée, évaluée à l’aveugle et en groupes parallèles, multicentrique et internationale comparant la réponse ovarienne entre une dose initiale de 15 μg de follitropine delta (REKOVELLE) et une dose initiale de 225 UI de follitropine alfa (GONAL-F) dans des traitements conventionnels de stimulation ovarienne contrôlée chez des femmes prises en charge en assistance médicale à la procréation

000401 ADAPT-1

Promoteur

FERRING

Investigateur coordinateur

RANISAVLJEVIC Noémie

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/

Critères d'inclusion:

  • Femmes stériles âgées de 18 à 40 ans
  • Diagnostic d'infertilité tubaire, d'infertilité inexpliquée, d'endométriose légère (stade I/II) ou partenaires dont la qualité du sperme est diminuée
  • Médicalement préparé pour la fécondation in vitro (FIV) et/ou le sperme intracytoplasmique injection (ICSI)
  • Infertilité pendant au moins un an pour les participants de moins de 37 ans ou depuis au moins 6 ans mois pour les participants âgés de plus de 38 ans
  • Cycles menstruels réguliers de 21 à 35 jours.

Critères d'exclusion:

  • Affection connue d'ovaires qui ne fonctionnent pas
  • Endométriose avancée connue (stade III/IV)
  • Considéré comme inadapté à une stimulation ovarienne contrôlée avec un schéma posologique correspondant à environ 225 UI/jour de gonadotrophine, selon l'évaluation de l'investigateur
  • Antécédents d'un épisode antérieur de SHO ou d'une réponse ovarienne exubérante aux gonadotrophines, et syndrome des ovaires polykystiques
  • Toute anomalie hormonale ou métabolique connue susceptible de compromettre la participation à le procès
  • Tumeurs connues de l'ovaire, du sein, de l'utérus, de la glande surrénale, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France