Étude randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du Crinécerfont (NBI-74788) chez des sujets enfants atteints d'une forme classique '’d'hyperplasie congénitale des surrénales, suivi d’un traitement en ouvert.

Critères d'inclusion:

• être prêt et capable de respecter les procédures de l'étude, y compris toutes les exigences au centre d'étude, et de revenir pour la visite de suivi.
• avoir un diagnostic médicalement confirmé de déficit en 21-hydroxylase de l'hyperplasie congénitale des surrénales
• suivre un régime stable de traitement stéroïdien pour hyperplasie congénitale des surrénales
• avoir des niveaux élevés d'androgènes.

Critères d'exclusion:

• Diagnostic l'une des autres formes d'hyperplasie congénitale des surrénales
• On a des antécédents de surrénalectomie bilatérale, d'hypopituitarisme ou d'une autre affection nécessitant une thérapie chronique aux glucocorticoïdes.
• Avoir une condition médicale instable cliniquement significative ou une maladie chronique autre que l'hyperplasie congénitale des surrénales
• Avoir des antécédents de cancer à moins d'être considéré comme guéri.
• Avoir des antécédents connus d'arythmie cliniquement significative ou d'anomalies à l'ECG.
• Avoir une hypersensibilité connue à tout antagoniste de l'hormone de libération de la corticotrophine.
• Avoir reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la sélection initiale ou prévoir d'utiliser un médicament expérimental (autre que le médicament à l'étude) pendant l'étude.
• Avoir une dépendance actuelle à une substance ou un abus de substance (drogue) ou d'alcool.
• Avoir eu une perte de sang importante ou avoir fait un don de sang ou de produits sanguins dans les 8 semaines précédant l'étude.