Etude randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’impact de la diminution de la lipoprotéine (a) par le pelacarsen (tqj230) sur la progression de la sténose de la valve aortique calcifiée
FRONTIERS CAVS
NOVARTIS
BOCCARA Franck
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Homme et femme ≥ 50 à 80 ans
- Lipoprotéine (a) ≥175 nmol/L à la visite de dépistage, mesurée au laboratoire central
- Sténose valvulaire aortique calcifiée légère ou modérée
- Lors de la visite de randomisation, le participant doit être traité de manière optimale pour les facteurs de risque CV existants
Critères d’exclusion:
- Sténose valvulaire aortique calcifiée sévère
- Hypertension non contrôlée
- Antécédents de malignité d'un système organique
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou autre saignement majeur
- Numération plaquettaire ≤ Limite Inférieure de la Normale
- Maladie hépatique active ou dysfonctionnement hépatique
- Maladie rénale importante
- Femmes enceintes ou allaitantes
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
France
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
France