Étude visant à déterminer l’efficacité d’un médicament expérimental appelé RMC-6236, par rapport à la chimiothérapie, chez des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique préalablement traité

RASolute 302

Promoteur

Revolution Medicines

Investigateur coordonnateur

HAMMEL Pascal

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Paul Brousse

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patient adulte  ayantdonné son consentement éclairé.
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  • PDAC confirmé histologiquement ou cytologiquement avec maladie métastatique.
  • Maladie mesurable selon RECIST 1.1.
  • Fonctionnement adéquat des organes (moelle osseuse, foie, reins, coagulation).
  • Statut de mutation RAS documenté, soit mutant, soit de type sauvage. Les mutations RAS éligibles sont définies comme des mutations non synonymes dans le KRAS, le NRAS ou le HRAS au niveau des codons 12, 13 ou 61 (G12, G13 ou Q61).
  • Capacité à prendre des médicaments par voie orale.

Critères d'exclusion:

  • Traitement antérieur avec une thérapie ciblant directement le RAS (par exemple, dégradateurs et/ou inhibiteurs).
  • Antécédents de maladie métastatique du système nerveux central ou maladie métastatique connue.
  • Toute condition pouvant affecter la capacité de prendre ou d'absorber le traitement de l'étude.
  • Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant l'inclusion
  • Le patient ne peut pas ou ne veut pas se conformer aux visites ou aux procédures requises par le protocole.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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