Evaluation comparative des stratégies de soins sur les saignements induits par le changement du pansement chez les patients porteurs de plaies tumorales

À propos

Cette recherche porte sur les plaies tumorales qui saignent. On sait que ces plaies occasionnent souvent des saignements au moment des soins lors du retrait du pansement ou du nettoyage de la plaie. Cela est dû au caractère friable des tissus très vascularisés du fait de l’angiogenèse de la tumeur. L’application du pansement hémostatique recommandé et remboursé en ville est efficace sur les saignements, mais son retrait semble plus traumatique que les autres pansements. Après un premier épisode de saignement à l’hôpital, l’objectif principal de cette étude est d’observer si le retrait du pansement occasionne des saignements au moment du soin. Seront comparés un pansement hémostatique (capable d’arrêter les saignements) et des pansements non hémostatiques non adhérents. Tous les 2 utilisés en soins usuels. Dans la recherche proposée, nous évaluerons la douleur au retrait du pansement, le stress que peut occasionner un épisode de saignement ainsi que la qualité de vie en lien avec votre plaie tumorale. Nous observerons la fréquence de survenue des saignements sur 6 mois, les soins locaux mis en place et la prise en charge médicale en lien avec ces épisodes de saignements. De manière complémentaire, nous accorderons une attention particulière à votre entourage, ainsi qu’au soignant qui réalisera les soins notamment en mesurant leur niveau de stress lors des épisodes de saignement. Il s’agit d’une étude ouverte randomisée (tirage au sort entre 2 groupes) portant sur des patients adultes présentant un saignement dû à une plaie tumorale. Les participants seront répartis en deux groupes distincts : un groupe pilote (pansement non hémostatiques) et un groupe contrôle (pansement hémostatiques). La répartition se fera de manière aléatoire, avec un ratio de 2:1 pour le groupe pilote, ce qui signifie que deux fois plus de patients recevront des pansements non hémostatiques. Le groupe auquel vous serez affecté sera choisi au hasard (vous connaitrez avec l’infirmière votre groupe d’appartenance). La durée de votre participation à la recherche est de 6 mois. Sur cette période de 6 mois, il vous sera demandé de compléter 4 fois le questionnaire de qualité de vie Wound QoL, d’évaluer votre douleur le lendemain de votre inclusion dans l’étude et votre stress uniquement en cas de saignement au moment du changement de pansement Au total 108 patients seront inclus dans cette étude répartis dans 12 hôpitaux différents en France.