Evaluation de la dose de rayons X absorbée à la peau du patient en radiologie interventionnelle. DPPRI

DPPRI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

HADID BEURRIER Lama

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la validation d’un logiciel de calcul de la dose cutanée de rayons X délivrés lors d’actes de radiologie interventionnelle. En effet, certains actes de radiologie interventionnelle peuvent être très complexes et entrainer l’apparition d’effets indésirables rares au niveau de la peau. Afin de prévenir de tels effets et d’organiser un suivi dermatologique adapté aux patients, il est nécessaire de connaitre la valeur de la dose maximale reçue au niveau de la peau. Le logiciel de l’APHP nommé « RDM : Radiation Dose Monitor » permet l’évaluation de la dose maximale cutanée sans la nécessité de réaliser des mesures sur le patient. La précision et la robustesse de ce logiciel ont été déjà évaluées dans le cadre d’une étude réalisée sur un modèle représentant le patient. Cette première étude a donné les résultats encourageants et a fait l’objet d’une publication scientifique. La deuxième phase consiste à valider le logiciel dans des conditions cliniques sur une cohorte de patients bénéficiant d’examens de radiologie interventionnelle.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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