Evaluation de la qualité de vie induite par le pansement anti-odeur à la cannelle chez les patients porteurs de plaies malodorantes : un essai randomisé contrôlé multicentrique

CINNAMON

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordinateur

GARCIA RIESCO Casandra

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Certaines plaies peuvent dégager des odeurs désagréables lorsqu’elles sont associées à des conditions spécifiques comme une nécrose, une infection, une tumeur ou des complications telles que des fistules ou des abcès. Ces odeurs, bien que perçues différemment selon les individus, peuvent susciter un inconfort notable et être socialement et psychologiquement éprouvantes (honte, isolement, perte d’estime de soi), en particulier chez les personnes âgées. Bien que de nombreux traitements existent, leur efficacité reste limitée. Les pansements au charbon, référence actuelle, absorbent les composés volatils responsables des odeurs sans traiter la cause. L’étude CINNAMON vise à comparer un pansement à la cannelle à ces pansements de référence pour évaluer leurs impacts sur la qualité de vie, la gêne liée aux odeurs et l’appétit. CINNAMON est un essai randomisé contrôlé multicentrique

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de plus de 18 ans présentant une plaie malodorante (inconfort > 4/10 exprimé par patient) ;
  • Guérison prédictive des plaies > 14 jours (jugement clinique) ;
  • Patient bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale (hors AME)
  • Le patient, et le cas échéant le curateur, informé et ayant signé le formulaire de consentement pour participation à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Patient présentant un ulcère de pression de stade 1 ou 2
  • Patient traité par métronidazole ou antimicrobien pendant moins de 3 jours ;
  • Patient qui ne peut pas communiquer ses sentiments ;
  • Patient anosmique ;
  • Patient allergique à la cannelle ;
  • Les personnes privées de liberté ou placées sous tutelle ;
  • Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales, raisons psychologiques ou cognitives.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Emile Roux

    Adresse :

    1 avenue de Verdun
    94456 LIMEIL BREVANNES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Sainte Périne

    Adresse :

    11 rue Chardon Lagache
    75016 PARIS
    France

  • AP-HP - Hospitalisation A Domicile

    Adresse :

    14 rue Vesale
    75005 PARIS
    France

  • Fondation Santé Service

    Adresse :

    88 rue de Villiers
    92532 LEVALLOIS PERRET
    France

  • GCS HAD Région de Melun

    Adresse :

    269 rue du Maréchal Juin
    77000 VAUX LE PENIL
    France

  • Institut Curie - Hôpital de Paris

    Adresse :

    26 rue d'Ulm
    75248 PARIS CEDEX5
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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