Évaluation de la spirométrie 3D par résonance magnétique : comparaison à la spirométrie chez les sujets sains et les patients asthmatiques et BPCO

gb-Spiro3D

Promoteur

Commissariat à l'Energie Atomique et aux Energies Alternatives (CEA)

Investigateur coordinateur

LEBON Vincent

Centre coordonnateur

Université Paris Nanterre

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La spirométrie est aujourd'hui la technique de référence pour évaluer la fonction respiratoire pulmonaire chez l’humain. Cette technique consiste à mesurer le volume des poumons à différents moments de la respiration. Elle est non invasive, simple, largement disponible, robuste et reproductible. Toutefois, ses résultats dépendent de la formation de l'opérateur et de la coopération du patient. Et elle ne fournit que des informations globales des capacités du poumon, et cela dans des conditions d’inspiration et d’expiration forcées. Une stratégie innovante et un cadre d’étude original ont été mis au point au laboratoire de recherche BioMaps afin de pouvoir mesurer ces volumes pulmonaires localement à partir de données d’imagerie IRM : la spirométrie 3D par résonance magnétique. Cette technique devrait ouvrir une nouvelle voie pour explorer, de manière non invasive, les capacités respiratoires du patient : non seulement globales, comme le permet la spirométrie standard ; mais aussi et surtout régionales au sein de chaque poumon, permettant, contrairement à la spirométrie standard, une évaluation fine des capacités respiratoires de différentes zones du poumon. Cette approche unique pourrait permettre ainsi une meilleure évaluation des maladies pulmonaires comme l’Asthme et la Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), dont la distribution n’est pas forcément uniforme au sein des poumons. L'objectif principal de cette étude est de valider la spirométrie 3D par résonance magnétique par rapport à la spirométrie chez les sujets sains, asthmatiques et BPCO .

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion génériques

  • Capacité à comprendre la nature et les objectifs de l'étude
  • Capacité à rester immobile dans un scanner IRM en position couchée pendant toute la durée des acquisitions
  • Capacité à donner un consentement écrit libre et éclairé Critères d'inclusion spécifiques pour les volontaires sains
  • Âge : 18-45 ans
  • Aucune pathologie pulmonaire connue et diagnostiquée telle qu'insuffisance respiratoire, BPCO, asthme ou cancer
  • Capacité à rester immobile dans un scanner IRM en position couchée pendant un total de 50 minutes.

  • Non-fumeur et non-fumeur

    Critères d'inclusion spécifiques pour les patients asthmatiques

  • Âge : 18-80 ans
  • Asthme de différents degrés de gravité, en fonction de l’inhalation nécessaire pour obtenir le contrôle :
  • Diagnostic d'asthme classé comme modéré selon les lignes directrices de l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA) depuis au moins 6 mois
  • Diagnostic d'asthme classé comme sévère selon les lignes directrices de l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA) depuis au moins 6 mois avec initiation d'une biothérapie planifiée par leur pneumologue

  • Non-fumeur et non-vapoteur

    Critères d'inclusion spécifiques pour les patients atteints de BPCO

  • Âge : 40-80 ans
  • BPCO de divers degrés de gravité :
  • Diagnostic de BPCO classé comme modéré selon les lignes directrices de l'Initiative mondiale pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques (GOLD 2 : VEMS = 50-79 %)
  • Diagnostic de BPCO classé comme sévère selon les lignes directrices pour la bronchopneumopathie chronique obstructive (GOLD 3 : VEMS = 30-49 %) Critères d'inclusion spécifiques pour les patients
  • ayant subi une transplantation pulmonaire bilatérale avec BOS
  • Âge : 18-90 ans
  • VEMS irréversible 80 % de la valeur initiale avec un rapport VEMS/CVF VEMS/CVF 0,7
  • Absence d'opacité parenchymateuse visible au scanner (non inclusion de RAS/CLAD mixte)
  • Absence de sténose bronchique significative (ayant nécessité un traitement endoscopique)

  • Pas d'atteinte diaphragmatique (établie par sniff test sous fluoroscopie ou échographie diaphragmatique)

    Critères d'inclusion spécifiques pour les patients ayant subi une transplantation pulmonaire bilatérale sans syndrome de bronchiolite oblitérante

  • Âge : 18-90 ans
  • VEMS irréversible 80 % de la valeur initiale avec un rapport VEMS/CVF VEMS/CVF 0,7
  • Absence d'opacité parenchymateuse visible au scanner (non inclusion de RAS/CLAD mixte)
  • Absence de sténose bronchique significative (ayant nécessité un traitement endoscopique)
  • Pas d'atteinte diaphragmatique (établie par sniff test sous fluoroscopie ou échographie diaphragmatique)

Critères d'exclusion:

  • Refus de signer le consentement
  • Toute pathologie ou affection (tumeur active, grossesse, allaitement) caractérisée par les chercheurs pensent que cela peut compromettre la sécurité du sujet ou les objectifs de l'étude
  • Les personnes qui ont eu une infection symptomatique au Covid-19
  • Contre-indication à la réalisation d'un examen IRM (claustrophobie, métallurgie) prothèse, stimulateur cardiaque, prothèse valvulaire cardiaque métallique, implants cochléaires, vaisseaux clips, pompe à insuline)
  • Contre-indication aux tests de spirométrie (infarctus aigu du myocarde, infarctus systémique sévère hypotension ou hypertension, arythmie auriculaire/ventriculaire importante, insuffisance cardiaque non compensée, hypertension pulmonaire non contrôlée, pulmonaire embolie, antécédents de syncope, anévrisme cérébral, chirurgie cérébrale (4 semaines), récente commotion cérébrale, chirurgie oculaire (1 semaine), chirurgie des sinus ou de l'oreille moyenne, pneumothorax, chirurgie thoracique ou abdominale (4 semaines)
  • Contre-indication à l'administration d'un bronchodilatateur à action brève (antécédents de hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, antécédents de intolérance au produit, telle que la survenue d'une toux ou d'un bronchospasme après inhalation, grossesse, thyréotoxicose, coronaropathie, hypertrophie cardiomyopathie obstructive, hypertension, tachyarythmie, diabète, association avec une digitaline, des inhibiteurs de la MAO, des antidépresseurs tricycliques, une hypokaliémie connue ou médicaments hypokaliémiques : diurétiques, laxatifs, stéroïdes, xanthine).
    • Non-affiliation à un système de sécurité sociale
    • Personnes protégées (tutelle, curatelle) Pour les sujets sains et asthmatiques sujets
    • Historique du tabagisme : plus de 5 paquets par an
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

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    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
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