Évaluation de l'effet de l'ostéopathie viscérale sur l'intensité symptomatique des patients souffrant du syndrome de l'intestin irritable -étude multicentrique-randomisée-

IBSOMT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

BENAMOUZIG Robert

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le syndrome de l’intestin irritable dont vous souffrez, est une pathologie d'origine inconnue. Elle est définie par l'association entre la douleur abdominale et des troubles du transit pendant des périodes de temps plus ou moins longues, mais, récurrentes. Le syndrome de l'intestin irritable est aujourd'hui considéré comme une maladie multifactorielle associant, à des degrés divers et variables selon les individus, des perturbations de la motricité digestive, de la sensibilité viscérale et des facteurs psychologiques, De ce fait Il n’existe pas de marqueurs spécifiques de diagnostic. La prise en charge du syndrome de l'intestin irritable consiste donc principalement à recommander des mesures hygiéno-diététiques, et à fournir aux patients une assistance psychologique. Le traitement par médicaments est donné en fonction des symptômes. Des études ont montré que certains traitements non médicamenteux comme l’ostéopathie font preuve d'efficacité chez l'adulte souffrant du syndrome de l'intestin irritable. En effet, le traitement ostéopathique pourrait permettre de réduire la douleur viscérale, de restaurer et d'améliorer les fonctionnements du corps. L'ostéopathie est un traitement manuel qui se fonde sur des procédures de mobilisation afin de soulager la douleur chez les patients. Le but de cette recherche est de comparer l’efficacité du traitement ostéopathique raisonné versus un traitement par manipulation qu’on appellera le traitement placebo

Critères d'inclusion:

  • Patients des deux sexes ≥18 ans.
  • Patient souffrant du syndrome du colon irritable selon les critères de Rome III :
  • Le Score de sévérité du syndrome du colon irritable doit être ≥ 175 à l'inclusion.
  • Patients ayant bénéficié au cours des 5 dernières années d'une coloscopie.
  • Examen physique sans anomalie cliniquement pertinente pendant la période de dépistage.
  • Le patient est prêt à se conformer aux procédures de l'étude.
  • Le patient a signé le consentement éclairé avant d'effectuer toute procédure liée à l'étude.
  • Mentalement compétent, capable de donner un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude et de se soumettre à toutes les visites et procédures prévues dans l'étude
  • Assurance médicale

Critères d'exclusion:

  • Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure élective prévue ou attendue à tout moment de l'étude.
  • Utilisation de nouveaux médicaments indiqués dans le traitement du syndrome du colon irritable
  • Le patient a des antécédents de maladies inflammatoires de l'intestin, de diverticulose compliquée (c'est-à-dire diverticulite), de colite ischémique, de colite microscopique.
  • Le patient a des antécédents d'anomalies organiques du tractus gastro-intestinal, d'obstruction intestinale, de sténose, de mégacôlon toxique, de perforation gastro-intestinale, de fécalome, d'anneau gastrique, d'adhérences ou de troubles de la circulation intestinale (par exemple, maladie aorto-iliaque).
  • Le patient a des antécédents de pancréatite, quelle qu'en soit l'origine, de cholécystite ou de calculs symptomatiques de la vésicule biliaire au cours des 6 derniers mois.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • CHI Créteil

    Adresse :

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Saint-André

    Adresse :

    1 rue Jean Burget
    33075 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    Adresse :

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.