Évaluation de l'effet de l'ostéopathie viscérale sur l'intensité symptomatique des patients souffrant du syndrome de l'intestin irritable -étude multicentrique-randomisée-

IBSOMT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

BENAMOUZIG Robert

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le syndrome de l’intestin irritable dont vous souffrez, est une pathologie d'origine inconnue. Elle est définie par l'association entre la douleur abdominale et des troubles du transit pendant des périodes de temps plus ou moins longues, mais, récurrentes. Le syndrome de l'intestin irritable est aujourd'hui considéré comme une maladie multifactorielle associant, à des degrés divers et variables selon les individus, des perturbations de la motricité digestive, de la sensibilité viscérale et des facteurs psychologiques, De ce fait Il n’existe pas de marqueurs spécifiques de diagnostic. La prise en charge du syndrome de l'intestin irritable consiste donc principalement à recommander des mesures hygiéno-diététiques, et à fournir aux patients une assistance psychologique. Le traitement par médicaments est donné en fonction des symptômes. Des études ont montré que certains traitements non médicamenteux comme l’ostéopathie font preuve d'efficacité chez l'adulte souffrant du syndrome de l'intestin irritable. En effet, le traitement ostéopathique pourrait permettre de réduire la douleur viscérale, de restaurer et d'améliorer les fonctionnements du corps. L'ostéopathie est un traitement manuel qui se fonde sur des procédures de mobilisation afin de soulager la douleur chez les patients. Le but de cette recherche est de comparer l’efficacité du traitement ostéopathique raisonné versus un traitement par manipulation qu’on appellera le traitement placebo

Critères d'inclusion:

  • Patients des deux sexes ≥18 ans.
  • Patient souffrant du syndrome du colon irritable selon les critères de Rome III :
  • Le Score de sévérité du syndrome du colon irritable doit être ≥ 175 à l'inclusion.
  • Patients ayant bénéficié au cours des 5 dernières années d'une coloscopie.
  • Examen physique sans anomalie cliniquement pertinente pendant la période de dépistage.
  • Le patient est prêt à se conformer aux procédures de l'étude.
  • Le patient a signé le consentement éclairé avant d'effectuer toute procédure liée à l'étude.
  • Mentalement compétent, capable de donner un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude et de se soumettre à toutes les visites et procédures prévues dans l'étude
  • Assurance médicale

Critères d'exclusion:

  • Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure élective prévue ou attendue à tout moment de l'étude.
  • Utilisation de nouveaux médicaments indiqués dans le traitement du syndrome du colon irritable
  • Le patient a des antécédents de maladies inflammatoires de l'intestin, de diverticulose compliquée (c'est-à-dire diverticulite), de colite ischémique, de colite microscopique.
  • Le patient a des antécédents d'anomalies organiques du tractus gastro-intestinal, d'obstruction intestinale, de sténose, de mégacôlon toxique, de perforation gastro-intestinale, de fécalome, d'anneau gastrique, d'adhérences ou de troubles de la circulation intestinale (par exemple, maladie aorto-iliaque).
  • Le patient a des antécédents de pancréatite, quelle qu'en soit l'origine, de cholécystite ou de calculs symptomatiques de la vésicule biliaire au cours des 6 derniers mois.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • CHI Créteil

    Adresse :

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Saint-André

    Adresse :

    1 rue Jean Burget
    33075 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    Adresse :

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France