Evaluation de l’efficacité du Donépézil dans le traitement des neuropathies périphériques induites par l’oxaliplatine

DONEPEZOX

Promoteur

CHU Clermont-Ferrand

Investigateur coordonnateur

PEZET Denis

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

L’objectif de cette étude est d'évaluer l’efficacité et la tolérance du Donépézil (commercialisé en France sous le nom d’Aricept® ou Donépézil pour le traitement de la maladie d’Alzheimer) sur les neuropathies induites par les chimiothérapies à base d’oxaliplatine. Comme pour d’autres traitements (exemples : les antiépileptiques et les antidépresseurs utilisés pour traiter les douleurs chroniques), le donépézil sera utilisé dans une autre indication que l’Alzheimer (ici les neuropathies chimio-induites). Cela est possible car le donépézil a des effets bénéfiques sur les fibres nerveuses de par ses effets neuroprotecteurs, ces mêmes fibres étant détériorées lors de neuropathies chimio-induites. Le donépézil a donc un potentiel intérêt médical pour traiter ces neuropathies. Nous vous proposons donc cette étude car vous avez développé ce type de neuropathie, comme environ 30% des patients recevant une chimiothérapie à base d’oxaliplatine, suite au traitement de votre cancer. L’étude durera 4 mois et est dite randomisée, c’est-à-dire que vous recevrez, par tirage au sort informatisé, soit le donépézil, soit un placebo. Elle est également dite « en double aveugle », le médecin investigateur, l’équipe soignante et vous-même ne serez pas autorisés à avoir connaissance du traitement reçu durant votre participation.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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