Evaluation de l'efficacité et de la sécurité du rituximab chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse progressive avec composante inflammatoire : essai clinique randomisé multicentrique en double insu contre placebo
EVER-ILD 2
CHRU Tours
MARCHAND-ADAM Sylvain
Centre Hospitalier Régional Universitaire Tours
Patients
Inclusions en cours
À propos
Vous êtes invité(e) à participer à cette étude car vous êtes atteint(e) par une pneumopathie, c’est-à-dire une maladie des poumons. Dans votre cas, il s’agit d’une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) qui se caractérise par une inflammation des tissus du poumon. La fonction respiratoire de votre poumon risque de s’altérer progressivement avec le temps diminuant votre capacité à respirer. Actuellement, il n’existe pas de traitement efficace pour guérir cette maladie définitivement. L’inflammation au niveau du poumon justifie l’utilisation en premier lieu de médicaments antiinflammatoires et immunosuppresseurs mais l’amélioration de la respiration n’est pas constante et la maladie continue de s’aggraver chez beaucoup de patients. Quand la maladie continue de s’aggraver, on propose un second traitement immunosuppresseur. Nous avons mené le premier essai clinique randomisé nommé EvER-ILD évaluant le rituximab associé au mycophenolate mofetil comme traitements immunosuppresseurs, chez des patients atteints de PID, qui a montré des résultats prometteurs concernant la fonction pulmonaire. L’objectif principal de l’étude EvER-ILD 2 est d’évaluer l’efficacité, sur la fonction respiratoire à 6 mois, du rituximab seul en comparaison à un placebo chez des patients atteints comme vous d’une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) et dont la maladie a continué de s’aggraver malgré la prise en charge habituellement proposée
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
France