Evaluation de l’efficacité, la sécurité et la tolérance de l'alisporivir chez des patients hospitalisés pour une infection par le SARS- CoV-2 (COVID-19). Étude de faisabilité de phase 2, randomisée, en ouvert.

À propos

Cette recherche cible les patients hospitalisés dans le cadre de la prise en charge d’une maladie infectieuse respiratoire provoquée par le virus SARS-CoV-2 (COVID-19) contre lequel il n’existe actuellement aucun traitement spécifique validé. L’alisporivir est un inhibiteur des cyclophylines, des protéines impliquées notamment dans le cycle de vie du virus. Ce médicament a la propriété de bloquer ces protéines et par conséquent la production de nouvelles unités virales. Des études précliniques ont montré l’efficacité de l’alisporivir à empêcher la production du virus SRAS-CoV-2 dans des cellules infectées in vitro (c’est-à-dire en laboratoire). L’objectif principal de cette recherche est d'évaluer si l’administration d’alisporivir associée à la prise en charge standard des patient(e)s infecté(e)s par le SRAS-CoV-2 permet d’obtenir une réduction plus importante de la charge virale par rapport aux patient(e)s traité(e)s uniquement par les soins usuels. Pour répondre à cette question, il est prévu d’inclure dans l’étude 100 personnes hospitalisées dans plusieurs établissements de santé. Un tirage au sort sera réalisé auprès de 90 patients répondant à tous les critères de sélection de l’étude de sorte que les patients recevant l’alisporivir soient deux fois plus nombreux que les patients recevant uniquement les traitements usuels.