Evaluation de l’efficacité, la sécurité et la tolérance de l'alisporivir chez des patients hospitalisés pour une infection par le SARS- CoV-2 (COVID-19).
Étude de faisabilité de phase 2, randomisée, en ouvert.

CYCLOVID

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

PAWLOTSKY Jean-michel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche cible les patients hospitalisés dans le cadre de la prise en charge d’une maladie infectieuse respiratoire provoquée par le virus SARS-CoV-2 (COVID-19) contre lequel il n’existe actuellement aucun traitement spécifique validé. L’alisporivir est un inhibiteur des cyclophylines, des protéines impliquées notamment dans le cycle de vie du virus. Ce médicament a la propriété de bloquer ces protéines et par conséquent la production de nouvelles unités virales. Des études précliniques ont montré l’efficacité de l’alisporivir à empêcher la production du virus SRAS-CoV-2 dans des cellules infectées in vitro (c’est-à-dire en laboratoire). L’objectif principal de cette recherche est d'évaluer si l’administration d’alisporivir associée à la prise en charge standard des patient(e)s infecté(e)s par le SRAS-CoV-2 permet d’obtenir une réduction plus importante de la charge virale par rapport aux patient(e)s traité(e)s uniquement par les soins usuels. Pour répondre à cette question, il est prévu d’inclure dans l’étude 100 personnes hospitalisées dans plusieurs établissements de santé. Un tirage au sort sera réalisé auprès de 90 patients répondant à tous les critères de sélection de l’étude de sorte que les patients recevant l’alisporivir soient deux fois plus nombreux que les patients recevant uniquement les traitements usuels.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Emile Roux

    Adresse :

    1 avenue de Verdun
    94456 LIMEIL BREVANNES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CH Sud Francilien

    Adresse :

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
    France

  • CHI Villeneuve-Saint-Georges - Hôpital Lucie et Raymond Aubrac

    Adresse :

    40 allée de la Source
    94195 VILLENEUVE SAINT GEORGES CEDEX
    France

  • GH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart

    Adresse :

    270 avenue Marc Jacquet
    77000 MELUN
    France

  • Hôpital NOVO - Site René Dubos

    Adresse :

    6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
    95300 PONTOISE
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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