Evaluation de l’équilibre hormonal circadien : mesures des stéroïdes salivaires et sériques en LC-MS/MS de patients avec une hyperplasie congénitale des surrénales

MASSALIVE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

HOUANG Muriel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans le cadre de l’hyperplasie congénitale des surrénales (HCS), un traitement hormonal de substitution à vie permet de traiter l'insuffisance surrénalienne et diminuer les taux élevés d'androgènes. Ceci est essentiel pour permettre une croissance et une puberté « normales ». Ce traitement de substitution comprend l'hydrocortisone et l'acétate 9 alpha-fludrocortisone (en remplacement des minéralocorticoïdes). La question des critères d’évaluation des objectifs thérapeutiques est un élément clé du suivi. Actuellement, le suivi du traitement repose généralement sur le dosage des taux de 17hydroxyprogesterone (17OHP), de testostérone (T) et de delta 4 Androstènedione (D4) sériques. Ce suivi est réalisé par une prise de sang unique réalisée le matin à jeun de la dernière prise d’hydrocortisone la veille au soir. Cependant, la production de ces stéroïdes par le corps varie dans la journée. Aussi une mesure des stéroïdes à plusieurs temps sur 24h pourrait apporter une information supplémentaire pour guider l’adaptation du traitement. Actuellement, il est possible de doser les stéroïdes contenus dans la salive par une technique appelée Spectrométrie de masse. Le prélèvement de salive est totalement indolore et peut être réalisé à domicile. L’objectif de la recherche est triple : 1. D’une part de mesurer à plusieurs temps sur une période de 24h, les stéroides contenus dans la salive chez des enfants atteints de HCS dans le cadre de leur suivi annuel. 2. Dans le projet, en plus de l’analyse des stéroïdes circulants systématiquement réalisé dans le cadre du suivi annuel, il s’agira donc d’une part de profiler par spectrométrie de masse les stéroïdes salivaires au cours du nycthémère et d’autre part de comparer ces profils stéroïdiens entre une population d’enfants atteints d’HCS et d’une population témoin d’enfants avec une hypothyroïdie congénitale de même âge et de même sexe. 3. D’autre part d’étudier l’évolution de ces mesures au cours du temps et en fonction des adaptations du traitement. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant une Hyperplasie congénitales des surrénales traités par glucocorticoïdes. L’étude sera multicentrique : dans le service des Explorations fonctionnelles endocriniennes Centre de Référence Maladies Endocriniennes Rares de la Croissance Hôpital Armand Trousseau, APHP-Sorbonne Université 26, avenue du Docteur A. Netter 75571 - PARIS Cedex 12 (Dr Muriel Houang) Et dans le service d’endocrinologie de l’Hôpital Bicêtre, centre de référence Dev Gen 78 av du Gal Leclerc 94270 Le Kremlin Bicêtre (Dr Claire Bouvattier)

Critères d’inclusion:

  • Patients âgés de 6 ans ou plus ;
  • Diagnostic confirmé d’hyperplasie congénitale des surrénales, traitée par glucocorticoïdes ;
  • Consentement éclairé signé par les représentants légaux ;
  • Affiliation à un régime national d’assurance maladie / de Sécurité sociale.

Critères d’exclusion:

  • Patients âgés de moins de 6 ans ;
  • Présence de lésions de la muqueuse buccale susceptibles d’interférer avec le prélèvement salivaire ;
  • Impossibilité de fournir au patient ou à ses représentants légaux une information appropriée sur l’étude, notamment en cas de compréhension insuffisante du français ;
  • Parents mineurs ;
  • Absence d’affiliation à un régime de Sécurité sociale ou d’assurance maladie.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

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