Evaluation de l’impact des tractions vs. tractions placebo chez des patients atteints de radiculopathie cervicale, étude randomisée contrôlée en simple insu »
TracCerv2
CH Départemental Vendée
RULLEAU Thomas
Centre Hospitalier Départemental Vendée
Patients
Inclusions en cours
À propos
La radiculopathie cervicale est une maladie courante liée à une compression des racines nerveuses (ensemble de nerfs qui émergent de la moelle épinière) de la colonne vertébrale. La dysfonction et la douleur en sont les principales répercussions et peuvent entrainer des arrêts de travail et un coût élevé de prise en charge. En premier recours, les traitements sont conservateurs et comportent un traitement médicamenteux mais surtout de la kinésithérapie avec de la thérapie manuelle, des exercices musculaires et la réalisation de tractions cervicales. Ces tractions cervicales réalisées par un kinésithérapeute nécessitent peu de matériel et sont peu couteuses par rapport à l’alternative chirurgicale. Elles consistent à étirer la colonne cervicale pour soulager la pression et la douleur. De second recours, les traitements chirurgicaux, semblent de moindre efficacité et présentent des risques d’effets secondaires. Les prises en charge sont variables entre les établissements. Du peu de recherches sur les tractions cervicales dans la radiculopathie résulte une utilisation courante dirigée par l’habitude plutôt que par les preuves d’efficacité. Elles restent une interrogation clinique dont découle une question majeure visant à proposer de nouvelles recommandations dans l’utilisation des tractions chez des patients souffrant de radiculopathies cervicales. L’étude à laquelle nous vous proposons de participer est une étude randomisée, c’est-à-dire que les modalités de la recherche seront définies par un tirage au sort (informatique) selon les groupes suivants : - Un premier groupe de patients bénéficiera de réelles tractions cervicales - Un second groupe de patients bénéficiera de tractions cervicales « placebo » Cette étude sera réalisée dans différents établissements (au niveau national) dans laquelle 206 patients participeront. La durée de participation total est d’un an maximum pour chaque patient, quelque soit le groupe tiré au sort.
Critères d'inclusion:
- Patient de plus de 18 ans
- Indice d'incapacité cervicale ≥ 15/50
- Présence d'au moins trois des quatre signes validant cliniquement la présence de radiculopathie cervicale (Wainner et al. 2003)
- a) test de tension nerveuse des membres supérieurs A (ULNT1a) : positif,
- b) amplitude de la rotation cervicale du côté concerné : 60°,
- c) test de distraction cervicale positif : soulagement
- d) Test de Spurling positif : reproduction des symptômes.
- Radiculopathie cervicale diagnostiquée 3 à 12 mois auparavant
- Absence de traction cervicale au cours des 5 années précédant l'inclusion
- IRM ou tomodensitométrie réalisée avant l'hospitalisation en relation avec une pathologie en cours
- Patient capable de comprendre le protocole et ayant donné son consentement éclairé oral participer à la recherche.
- Patient affilié au système de sécurité sociale ou bénéficiaire.
Critères d'exclusion:
- Patients présentant une pathologie de l'artère vertébrale au moment de l'inclusion
- Patients atteints de myélopathie, de cancer du col de l'utérus, de fracture cervicale, de luxation cervicale, spondylolisthésis cervical, infection de la colonne vertébrale, douleur cervicale symptomatique sans radiculopathie et/ou chirurgie cervicale au cours des 2 années précédant l'inclusion.
- Patient participant à un autre protocole de recherche clinique ayant un impact sur objectifs de la recherche.
- Patiente enceinte, allaitante ou capable de procréer sans efficacité contraceptif*.
Patient sous tutelle, curatelle ou privé de liberté
- Patient sous habilitation familiale
- Patient sous protection judiciaire.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
France