Evaluation de l’Impact du Test Sanguin EDIT-B® sur l’Etat de Santé des Patients Présentant un Episode Dépressif Majeur. Utilité Clinique et Aspects Médico-Economiques.

SEM EDIT-B

Promoteur

Alcediag

Investigateur coordinateur

HENRY Chantal

Centre coordonnateur

Groupe Hospitalier Universitaire Paris - Psychiatrie et Neurosciences

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patients souffrant d'un EDM, modéré à sévère (critères DSM V et score MADRS ≥19).
  • Âge entre 18 et 65 ans, sexe indifférent
  • Bénéficiant d'une couverture d'assurance maladie

  • Avoir signé un consentement éclairé et accepté de suivre le protocole de l'étude jusqu'à son terme

    • Plus de 3 épisodes de MDE dans les antécédents médicaux personnels

    • Symptômes psychotiques

    • apparition du premier EDM avant l'âge de 25 ans

    • Symptômes atypiques ou caractéristiques mixtes pendant les épisodes dépressifs

    • Addiction

    • Antécédents personnels de tentatives de suicide

    • Résistance aux antidépresseurs

    • Dépression post-partum dans les 6 mois suivant la naissance

Critères d'exclusion:

  • Dépression dans le cadre d'une schizophrénie ou d'un trouble du spectre autistique

  • Patient recevant déjà un stabilisateur d'humeur

  • Maladies somatiques sévères pouvant interférer avec le suivi ou associées à des traitements à risque de décompensation maniaque secondaire.

  • Maladies neurodégénératives

  • Femmes enceintes

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Corentin Celton

    Adresse :

    4 parvis Corentin Celton BP 66
    92133 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.