Evaluation de l’implantation cochléaire dans les surdités unilatérales et asymétriques chez l’enfant

AsymIC-Ped

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

LOUNDON Natalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

« Cette recherche porte sur l'implantation cochléaire unilatérale et vise à évaluer les enfants atteints d'une surdité congénitale unilatérale ou asymétrique, âgés de 4 à 6 ans. Dans le cadre de cette étude, la surdité unilatérale sera définie comme une surdité sévère à profonde dans l'oreille affectée avec une audition normale dans la meilleure oreille, et une surdité asymétrique sera définie comme une surdité sévère à profonde dans l'oreille la plus faible avec une surdité légère dans la meilleure oreille. Deux groupes seront évalués : un groupe qui bénéficiera d’un implant cochléaire (dispositif médical implantable), et un groupe qui bénéficiera d’un système CROS (CROS ou BiCROS, appareil auditif). L’attribution des enfants dans l’un ou l’autre de ces groupes sera déterminé par tirage au sort. Par l'étude de ces 2 groupes, nous souhaitons améliorer les options de traitement pour les enfants atteints d'une surdité unilatérale, qui à l'heure actuelle sont largement insatisfaisantes de l'avis même des patients. Preuve en est le fait que la plupart d’entre eux deviennent non-utilisateurs de leurs appareils, quelqu’en soit le type. Nous faisons donc l’hypothèse que l'implantation cochléaire unilatérale pourrait rétablir une certaine fonctionnalité binaurale (écoute par les 2 oreilles). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 36 enfants présentant une surdité unilatérale ou asymétrique et suivi par un CDOS (Centre de Diagnostic et d’Orientation de la Surdité), situé à l’Hôpital Necker Enfants-Malades (Paris). Nous proposons à votre enfant de participer à cette recherche car il répond aux critères établis pour que la recherche soit conduite en toute sécurité. »

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

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