Evaluation de l’incidence de l’aspergillose pulmonaire invasive chez les patients suspects de pneumopathie acquise sous ventilation mécanique

ASPIC

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

NSEIR Saad

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Les patients sous ventilation mécanique hospitalisés en réanimation sont exposés au risque de développement d’une pneumonie acquise sous ventilation mécanique, qui est associée à une augmentation de la mortalité, de la durée de ventilation, de la durée de séjour en réanimation et à l’hôpital. L’aspergillose pulmonaire invasive compte parmi les causes de pneumonie acquise sous ventilation mécanique L’aspergillose pulmonaire invasive reste cependant une des pathologies les plus sous-diagnostiquées en réanimation. Cette sous-détection semble être associée à une augmentation de la mortalité, confirmant tout l’enjeu de réaliser le diagnostic de cette pathologie chez les patients de réanimation. La présente étude portant sur l’évaluation de l’incidence de l’’aspergillose pulmonaire invasive chez les patients suspects de pneumonie acquise sous ventilation mécanique, pourrait modifier la prise en charge des patients en réanimation en mettant en place des mesures diagnostiques de l’ aspergillose pulmonaire invasive .Cette étude permettrait de confirmer ou non l’intérêt de rechercher systématiquement une aspergillose pulmonaire invasive en cas de pneumonie acquise sous ventilation mécanique. Cette étude sera réalisée dans 17 centres en France. Le déroulement de notre protocole ne sera pas différent de la pris en charge standard d’un malade sous ventilation mécanique. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’incidence de l’aspergillose pulmonaire invasive probable ou prouvée chez les patients suspects de pneumonie acquise sous ventilation mécanique. Si vous acceptez de participer à cette étude, nous récupèrerons vos différents antécédents médicaux et chirurgicaux ainsi que vos données cliniques et biologiques et compléterons de manière régulière une fiche standardisée pendant le suivi qui durera 28 jours.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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