Évaluation de l'incidence des dommages myocardiques après endoscopies gastro-intestinale haute et basse chez les patients à haut risque: MINS-Endoscopy

MINS-Endoscopy Study

Promoteur

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Investigateur coordinateur

CHOLLEY Bernard

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur l’évaluation de l’incidence des lésions myocardiques après endoscopie gastro-intestinale haute et basse chez les patients fragiles. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 personnes parmi les patients ambulatoires programmés pour endoscopie gastro-intestinale haute et basse (c’est-à-dire fibroscopie pour explorer l’estomac et coloscopie pour visualiser le colon), dans le Service de Gastro-Entérologie de l’Hôpital Européen Georges Pompidou de l’AP-HP, Paris. En quoi consiste la recherche ? Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l'incidence des élévations de troponine plasmatique traduisant une possible lésion myocardique après endoscopie gastro-intestinale haute et basse chez les patients présentant des facteurs de risque de complication périopératoire. Quel est le calendrier de la recherche ? La durée prévisionnelle de la recherche est de 18 mois et votre participation sera nécessaire à partir du jour de votre intervention ainsi que pour deux suivis par téléphone (le premier au 30ème jour suivant l’examen, et le second 6 mois plus tard). Si vous acceptez de participer à cette recherche, lors de la première visite, le déroulement de la recherche sera le suivant : Le jour de l’intervention : prélèvement de deux échantillons de sang (l’équivalent d’une cuillère à café) pour mesurer certains marqueurs cardiaques (troponine ultrasensible). Le premier au moment de la pose de la perfusion avant l’induction de l’anesthésie, le second : juste avant la sortie de l’hôpital. Ces prélèvements supplémentaires sont réalisés à l’occasion des gestes du soin habituel et ne rajoutent donc pas de piqure à la prise en charge habituelle. Le but est de vérifier si le taux de troponine s’est élevé dans le plasma au cours de l’intervention, traduisant une lésion myocardique (le plus souvent minime). Ces dosages sont faits en routine dans de nombreux hôpitaux chez les patients présentant des facteurs de risque de complication périopératoire; 30 jours après l’intervention, un suivi sera réalisé par téléphone (répondre à quelques questions pour vérifier si tout se passe bien depuis votre endoscopie digestive ; <10 minutes). 6 mois après l’intervention, un second et dernier suivi sera réalisé via votre dossier médical et par téléphone si nécessaire (idem : répondre à quelques questions pour savoir si vous n’avez pas eu de problème de santé depuis votre endoscopie digestive ; <10 minutes). Quels sont les bénéfices liés à votre participation ? En cas de détection d’une élévation de votre taux de troponine plasmatique au décours de l’examen, il vous sera conseillé de consulter un cardiologue pour évaluer s’il est nécessaire de prendre des mesures pour surveiller votre coeur..

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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