Evaluation de l’intérêt des corticoïdes dans les arthrites septiques chez l'adulte : Essai contrôlé randomisé en double aveugle

À propos

L’arthrite septique est une infection d’une ou plusieurs articulations, pour laquelle il peut persister des séquelles dans certains cas (difficulté à mobiliser l’articulation infectée). Le traitement habituel associe un traitement antibiotique et un drainage de l’articulation. Mais une inflammation de l’articulation peut persister après destruction des micro-organismes responsables de l’infection, ce qui peut augmenter le risque de séquelles. Les corticoïdes sont des médicaments qui peuvent diminuer l’inflammation, mais ils ne sont pas recommandés à ce jour dans la prise en charge des arthrites septiques chez l’adulte. Des études ont montré des bénéfices des corticoïdes dans d’autres infections chez l’adulte, comme la méningite ou la pneumonie, et chez l’enfant pour l’arthrite septique. Cependant, aucune étude évaluant les corticoïdes dans l’arthrite septique chez l’adulte n’a été réalisée. Cette étude cherche à évaluer l’utilisation de corticoïdes, ajoutés en plus des antibiotiques standards dans la prise en charge des arthrites septiques chez l’adulte, pour la tolérance, et pour les potentiels bénéfices sur le risque de séquelles articulaires, la douleur, la durée d’hospitalisation et le recours à la chirurgie, jusqu’à 24 semaines de la prise en charge Pour répondre à la question posée dans cet essai clinique, il est prévu d’inclure 200 personnes présentant une arthrite septique, dans des établissements de soins, situés en France. Cet essai clinique bénéficie d’un financement public. La durée prévisionnelle de la recherche est de 42 mois et la participation des patients sera de 25 semaines au maximum (7 jours de traitement et 23 semaines de suivi ± 7 jours). L’essai clinique proposé évalue l'administration de corticoïdes (prednisone) ajoutés en plusà une antibiothérapie standard dans les arthrites septiques de l'adulte. Il existe plusieurs types de corticoïdes, et il a été décidé d’utiliser pour l’étude le médicament le plus souvent utilisé en France, la prednisone, par voie orale. Tous les participants inclus recevront une antibiothérapie, comme dans le cadre du soin habituel. Par la suite, deux groupes seront constitués, par un tirage au sort, appelé « randomisation »: - Un groupe expérimental qui recevra de la prednisone (60 mg par jour, soit 3 comprimés de 20 mg par jour avec un peu d’eau chaque matin de préférence lors du petit déjeuner pendant 7 jours à compter du tirage au sort. - Un groupe contrôle qui recevra un médicament placebo (c’est-à-dire un produit sans action pharmacologique), de prednisone (soit 3 comprimés/jour avec un peu d’eau chaque matin de préférence lors du petit déjeuner pendant 7 jours à compter du tirage au sort.