Evaluation de l’utilisation d’une solution de télésurveillance et de télésuivi de patient atteint de bronchopneumopathie obstructive chronique

Boreal

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

ROCHE Nicolas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO), maladie caractérisée par un rétrécissement des bronches dont le principal symptôme est l’essoufflement à l’effort. Au cours de cette maladie, peuvent survenir des épisodes d’aggravation aiguë des symptômes respiratoires appelés « exacerbations ». Un objectif important de la prise en charge de la BPCO est de prévenir ces épisodes, et tout particulièrement les plus graves d’entre eux. Vous êtes sujet à des exacerbations, c’est pourquoi votre médecin pneumologue vous propose de participer à l’étude « Boreal ». Cette étude consiste à évaluer si la télésurveillance de données de santé notamment cardio-respiratoires grâce à un bracelet connecté peut permettre de prédire les exacerbations avant leur survenue. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 150 personnes présentant une BPCO avec historique d’exacerbations dans des établissements de soins situés au sein des hôpitaux de l’AP-HP ou dans des cabinets libéraux. Les patients inclus seront suivis pendant un an en continu afin de collecter des données pendant, avant et après les exacerbations.

Critères d'inclusion:

  • Patient atteint de BPCO  dont le niveau de fonction pulmonaire à l'état stable est connu (mesure datant de moins de 12 mois)
  • Patient présentant au moins un des critères suivants :
    • Hospitalisé pour une exacerbation de BPCO au moment de l'inscription à l'étude et ayant eu au moins une autre exacerbation au cours des 12 derniers mois
    • Suivi et faisant partie du fichier actif du site, ayant eu au moins 2 exacerbations au cours des 12 derniers mois, dont une avec hospitalisation
    • Patient atteint de BPCO avec au moins 2 exacerbations au cours des 12 derniers mois, dont une avec hospitalisation
  • Patient ayant donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
  • Patient affilié à la sécurité sociale française

Critères d'exclusion:

  • Patient vulnérable (mineur, adulte protégé, détenu)
  • Patient incapable d'utiliser l'outil BoraBand et n'ayant  pas accès à un soignant
  • Présence d'une comorbidité jugée instable ou très sévère par l'investigateur
  • Patient participant déjà à une autre étude de recherche interventionnelle
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • Cabinet médical du Dr Franck SOYEZ

    Adresse :

    15 rue du Coteaux
    91370 VERRIERES LE BUISSON
    France

  • Clinique Saint Augustin

    Adresse :

    78 rue Paul Bellamy
    44000 NANTES
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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