Évaluation du marqueur épigénétique circulant mSEPT9 dans la prédiction de survenue du carcinome hépatocellulaire chez le patient cirrhotique : essai prospectif multicentrique

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? A ce jour, aucun biomarqueur n’a démontré son efficacité dans la prédiction du risque de survenue du carcinome hépatocellulaire (CHC) au cours de la cirrhose. Le caractère innovant de cette recherche repose sur une simple prise de sang pour réaliser un test de biologie (mSETP9). Si l’hypothèse de la recherche se confirme, le biomarqueur mSEPT9 pourrait être utilisé dans la prédiction du risque à l’échelle individuelle et permettrait d’avoir une surveillance personnalisée et un diagnostic plus précoce. En quoi cette recherche consiste-t-elle ? L’objectif principal de cette recherche est d’évaluer l’association entre le test mSEPT9 et la survenue d’un CHC. Ce lien étant défini par la modification durant le suivi du résultat du test mSEPT9. Plusieurs objectifs secondaires sont prévus et visent à évaluer la performance du test dans plusieurs profiles de patients et de constituer une collection biologique. Elle inclura des patients qui, comme vous, présentent une cirrhose. Votre participation à cette recherche débutera au moment de la signature du consentement et se terminera après la visite n°10. Ainsi, la durée maximale de votre participation est estimée à 62 mois. Cette recherche est réalisée avec le soutien financier de la DGOS dans le cadre d’un financement PHRCI 2019. Quel(le) est le traitement/produit/stratégie étudié(e) ? Le test EpiproColon2.0 CE, commercialisé par la société Epigenomics® (reprise par New Day Diagnostics) sera utilisé pour réaliser l’examen sur un échantillon de plasma. Comment la recherche se déroule-t-elle ? Visite d’inclusion Au cours de cette visite, l’investigateur vérifiera que vous répondez bien aux critères de sélection de la recherche et vérifiera que vous êtes bien affilié(e) à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime. En cas de non-concordance avec les critères de sélection, vous ne poursuivrez pas la recherche. Si vous répondez à tous les critères de sélection, et après un examen médical adapté à la recherche, les actes suivants seront réalisés spécifiquement pour la recherche : Lors de la prise de sang réalisée pour le soin courant, un prélèvement de 2 tubes de sang EDTA d’un volume de 10 mL chacun sera réalisé pour la recherche. Visite de suivi 1 à 10 (tous les 6 mois) Durant le cadre de vos visites réalisées en routine, lors des prises de sang prévues pour votre suivi clinique, un prélèvement supplémentaire de 2 tubes de sang EDTA d’un volume de 10 mL chacun sera réalisé pour la recherche.