Evaluation du risque de survenue de veinite après perfusion intraveineuse d'inhibiteur de la pompe à protons

VeinIPP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

PEPIN Marion

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur un médicament en perfusion appelé inhibiteur de la pompe à protons. C’est un médicament qui inhibe l’acidité produite par l’estomac, et est utilisé en perfusion dans les hémorragies ou suspicion d’hémorragies provenant de l’œsophage, de l’estomac ou du début de l’intestin grêle. Il vous est administré selon un protocole précis, validé par l’équipe médicale et la pharmacie de l’hôpital. Cependant, nous avons parfois observé chez nos patients, des réactions locales au niveau du cathéter ou de la peau au-dessus de celui-ci. Dans l’objectif d’améliorer la qualité des soins, nous aimerions étudier la survenue de cet effet indésirable. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 200 patients recevant ce médicament par voie intraveineuse, dans plusieurs établissements de soins de l’AP-HP, situés en Ile-de-France. Dans la recherche proposée, nous allons répertorier précisément la survenue d’effets indésirables locaux (douleur ou inflammation sur le site de la perfusion veineuse) suite à l’administration d’un inhibiteur de la pompe à protons par voie intraveineuse et les facteurs pouvant avoir un impact sur ces effets (favorisants ou protecteurs). Dans la recherche proposée, nous allons répertorier précisément la survenue d’effets indésirables locaux (douleur ou inflammation sur le site de la perfusion veineuse) suite à l’administration d’un inhibiteur de la pompe à protons par voie intraveineuse et les facteurs pouvant avoir un impact sur ces effets (favorisants ou protecteurs).

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de > 70 ans;
  • Sous traitement intraveineux continu ou intermittent par inhibiteur de la pompe à protons (IPP);
  • Patients informés et ne s'opposant pas à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Existence d'une phlébite  veineuse avant la perfusion d'IPP par voie intraveineuse ;
  • Sous tutelle ou curatelle ;
  • Prise en charge par le système de santé français de l'AME.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Corentin Celton

    Adresse :

    4 parvis Corentin Celton BP 66
    92133 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Sainte Périne

    Adresse :

    11 rue Chardon Lagache
    75016 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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