Évaluation d’un programme de réentrainement intensif pour des patients atteints de paraparésie spastique héréditaire SPG4/Spast

WALK-up

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

LALLEMANT-DUDEK Pauline

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les paraparésies spastiques héréditaires (PSH) sont un groupe de maladies neurologiques rares d’origine génétique. Leur seul symptôme commun est la présence de spasticité aux membres inférieurs. En dehors de cette atteinte spécifique, les PSH sont caractérisées par une grande hétérogénéité génétique et clinique. Au sein d’une même famille, avec donc le même gène et la même mutation causale, l’âge d’apparition des symptômes et l’intensité de ceux-ci peut varier, sans qu’une explication soit pour l’instant établie de manière claire. Plusieurs hypothèses existent pour expliquer ces différences comme l’existence de modificateurs génétiques ou de facteurs environnementaux influençant l’apparition et l’intensité de cette spasticité. L’étude Modifspa réalisée par l’équipe en 2020 a rapporté la sensation d’efficacité de la kinésithérapie sur la spasticité des membres inférieurs dans cette population. L’étude Walk-up a pour but d’objectiver cette sensation d‘efficacité sur les troubles de la marche de ces patients. Dans le cadre de cette étude, nous allons comparer deux groupes de patients. Un des groupes bénéficiera d’un réentrainement physique intensif sur 6 semaines et l’autre groupe continuera sa prise en charge habituelle. L’adhésion à l’un des groupes se fera de manière aléatoire par tirage au sort au moment de l’inclusion.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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