Évaluation d’un réglage du niveau selon le résultat d’un test de réponse à la PEP et d'une curarisation au cours du décubitus ventral dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée à sévère : Un mastère protocole
PEPER
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
DEMOULE Alexandre
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Inclusions en cours
À propos
Dans la recherche proposée, nous allons évaluer successivement deux stratégies de ventilation dans le SDRA. La première de ces deux stratégies concerne la façon de régler le respirateur. Nous allons comparer trois modalités de réglage du respirateur. La première stratégie consiste à laisser un faible volume d’air dans vos poumons à la fin de l’expiration. La deuxième stratégie consiste à laisser un volume important d’air dans vos poumons à la fin de l’expiration. La troisième stratégie consiste à laisser à la fin de l’expiration un volume d’air qui dépendra du résultat d’un test visant à savoir comment réagissent vos poumons au volume d’air (faible ou important) laissé dedans à la fin de l’expiration. La stratégie de réglage du ventilateur sera choisie par tirage au sort. La seconde de ces deux stratégies ne sera évaluée que si la fonction de vos poumons reste très altérée pendant les trois jours suivant la mise en place de la première stratégie. Si la fonction de vos poumons reste très altérée, il est recommandé de vous positionner sur le ventre environ 18h00 par jour ; ces longues séances sur le ventre améliorent vos chances de survie. De plus, de façon à ce que vos poumons respirent en harmonie avec le respirateur, il peut être recommandé de vous administrer de façon systématique un médicament appelé curare, qui empêche toute contraction musculaire. Pour la seconde stratégie, l’administration systématique de curare sera comparée au fait de vous positionner sur le ventre sans vous administrer de curare. Dans ce dernier cas, l’utilisation d’un curare pourra malgré tout s’envisager en « sauvetage », c’est-à-dire s’il devient presque impossible de faire respirer vos poumons harmonieusement avec le respirateur.
Critères d'inclusion:
- Ventilation mécanique invasive dans les 96 heures suivant l'admission en réanimation et dans les 72 heures suivant l'intubation trachéale pour la première randomisation, puis dans les 72 heures suivant la première randomisation pour la seconde randomisation.
- Patients répondant aux critères de définition du Syndrome de détresse respiratoire aiguë de Berlin avec une hypoxémie caractérisée par
- pour la première randomisation : PaO2/FiO2 ≤150 mmHg sur une PEEP ≥5 cmH₂O avec FiO2≥0,6 alors que le VT est de 6 ml/kg de poids corporel prédit (PBW) et un niveau de sédation adéquat pour ajuster les réglages de la ventilation mécanique.
- pour la deuxième randomisation : PaO2/FiO2 ≤150 mmHg sur des réglages ventilatoires optimisés selon la première randomisation, confirmés par deux analyses des gaz du sang artériel (ABG) séparées par un intervalle de temps de 4 heures et observées dans les 72 heures suivant la première randomisation.
- Consentement éclairé signé :
- par le patient
- Ou consentement éclairé signé par un membre de la famille/une personne de confiance si son état ne lui permet pas d'exprimer son consentement par écrit selon L. 1111-6
- Ou dans une situation d'urgence et en l'absence de membres de la famille/personne de confiance, le patient peut être enrôlé. Le consentement à participer à la recherche sera demandé dès que l'état du patient lui permettra d'exprimer son consentement.
- Couverture d'assurance maladie
Critères d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse ou allaitement connus
- Participation à d'autres études interventionnelles dans la mesure où ces études n'interfèrent pas avec le critère d'évaluation principal et les objectifs secondaires de sécurité de PEPER, ou être dans la période d'exclusion à la fin d'une étude précédente.
- Pression intracrânienne > 30 mm Hg ou pression de perfusion cérébrale < 60 mm Hg.
- Maladie respiratoire chronique grave nécessitant une oxygénothérapie à long terme ou une ventilation mécanique à domicile (à l'exception de la pression positive continue (PPC) et de la pression positive bilatérale (PPB) utilisées pour le syndrome d'apnée du sommeil).
- Pneumopathie interstitielle chronique Maladie pulmonaire interstitielle chronique * Perfusion continue de blocus neuromusculaire lors de l'enrôlement
- Hypersensibilité antérieure ou réaction anaphylactique à tout NMBA
- Maladie neuromusculaire pouvant potentialiser le blocage neuromusculaire ou altérer la ventilation spontanée : sclérose latérale amyotrophique, syndrome de Guillain-Barré, myasthénie grave, lésion de la colonne vertébrale supérieure au niveau C5 ou supérieur.
- Patients sous ECMO ou toute technique d'élimination extracorporelle du CO₂
- Drépanocytose
- Poids corporel réel > 1 kg/cm de taille
- Maladie hépatique chronique sévère définie par un score de Child-Pugh de 12-15
- Pneumothorax au moment de la randomisation
- Durée prévue de la ventilation mécanique : < 48 heures
- Score SAPS II de physiologie aiguë simplifiée >75 au moment de l'inscription ou souffrant d'une maladie dont la durée de survie est estimée à moins de deux mois.
- Décision de ne pas administrer de traitement de maintien en vie
- Patients privés de liberté ou sous autorité judiciaire
- Fracture vertébrale instable
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Conception
Adresse :147 boulevard Baille
13385 MARSEILLE CEDEX5
France
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HM - Hôpital Nord
Adresse :Chemin des Bourrely
13915 MARSEILLE CEDEX20
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Adresse :104 boulevard Raymond Poincaré
92380 GARCHES
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCentre Jean Perrin
Adresse :58 rue Montalembert BP 392
63011 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCH Ajaccio - Hôpital Notre-Dame de la Miséricorde
Adresse :27 avenue Impératrice Eugénie BP 411
20303 AJACCIO CEDEX1
FranceCH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy
Adresse :69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
95107 ARGENTEUIL CEDEX
FranceCH Bourg-en-Bresse - Hôpital de Fleyriat
Adresse :900 route de Paris CS 90401
01012 BOURG EN BRESSE CEDEX
FranceCH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon
Adresse :Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
85925 LA ROCHE SUR YON
FranceCH Dieppe - Site Pasteur
Adresse :Avenue Pasteur CS 20219
76202 DIEPPE
FranceCH Pays d'Aix - Site d'Aix-en-Provence
Adresse :Avenue des Tamaris
13616 AIX EN PROVENCE CEDEX
FranceCH Roanne
Adresse :28 rue de Charlieu
42300 ROANNE
FranceCH Saint-Joseph - Saint-Luc
Adresse :20 quai Claude Bernard
69007 LYON
FranceCH Sud Essonne - Site d'Etampes
Adresse :26 avenue Charles de Gaulle
91150 ETAMPES
FranceCH Troyes - Hôpital Simone Veil
Adresse :101 avenue Anatole France CS 20718
10003 TROYES CEDEX
FranceCH Versailles - Hôpital André Mignot
Adresse :177 rue de Versailles
78157 LE CHESNAY CEDEX
FranceCHI Elbeuf-Louviers-Val de Reuil - Site d'Elbeuf (Les Feugrais)
Adresse :Rue du Docteur Villers
76410 SAINT AUBIN LES ELBEUF
FranceCHI Fréjus Saint-Raphaël
Adresse :240 avenue Saint Lambert CS 90110
83608 FREJUS CEDEX
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
Adresse :2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Adresse :Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Saint-André
Adresse :1 rue Jean Burget
33075 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Adresse :Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing
Adresse :Place Lucie et Raymond Aubrac
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
Adresse :58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
Adresse :2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Nice - Hôpital l'Archet
Adresse :151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
06202 NICE CEDEX3
FranceCHU Orléans - Hôpital La Source
Adresse :14 avenue de l'Hôpital
45067 ORLEANS CEDEX2
FranceCHU Reims - Hôpital Robert Debré
Adresse :Rue du Général Koenig
51092 REIMS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
Adresse :1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceCHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
Adresse :42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
FranceCHU Toulouse - IUCT Oncopole
Adresse :1 avenue Irène Joliot Curie
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceGH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart
Adresse :270 avenue Marc Jacquet
77000 MELUN
FranceHCL - Hôpital de la Croix-Rousse
Adresse :103 Grande rue de la Croix-Rousse
69317 LYON CEDEX4
FranceHCL - Hôpital Edouard Herriot
Adresse :5 place d'Arsonval
69437 LYON CEDEX3
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHIA Lavéran
Adresse :34 boulevard Alphonse Laveran CS 50004
13384 MARSEILLE CEDEX13
FranceHIA Sainte-Anne
Adresse :2 boulevard Sainte-Anne BP 20545
83041 TOULON CEDEX9
FranceHôpital Européen de Marseille
Adresse :6 rue Désirée Clary
13003 MARSEILLE
FranceHôpital Foch
Adresse :40 rue Worth
92150 SURESNES
FranceHôpital Privé Marseille - Beauregard
Adresse :23 rue des Linots
13012 MARSEILLE
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
FranceInstitut Paoli-Calmettes
Adresse :232 boulevard de Sainte Marguerite
13009 MARSEILLE
France