Evaluation d’un traitement par obinutuzumab chez les patients avec granulomatose avec polyangéite avec ANCA-PR3 en rechute : Etude de phase 2, prospective ouverte

À propos

La granulomatose avec polyangéite (anciennement, maladie de Wegener) fait partie de la famille des vascularites associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA). Il s'agit d’une maladie inflammatoire touchant les vaisseaux dits de petit calibre, associée à la présence d’anticorps, les ANCA, dirigés contre une protéine, la protéinase 3 (PR3). La réaction inflammatoire est localisée autour des vaisseaux et touche principalement les poumons, les sinus, les reins, et moins fréquemment les nerfs, la peau, les articulations ou d’autres organes comme le tube digestif, le cœur, etc. Une préoccupation majeure lors de la prise en charge de cette pathologie est de prévenir les rechutes qui peuvent survenir chez 30 à 50% des patients. Il s’agit aussi de diminuer les complications liées aux traitements nécessaires pour traiter cette maladie. Lorsqu’une rechute de la maladie survient, on sait qu’il existe un risque important que la maladie rechute encore. C’est pourquoi nous essayons de diminuer au plus bas ce risque de nouvelle rechute. Dans le cadre de cette recherche nous souhaitons évaluer l’obinutuzumab, un traitement ciblant les lymphocytes B comme le rituximab que vous avez déjà reçu dans le cadre de votre maladie. L’obinutuzumab est un anticorps qui se veut plus efficace encore que le rituximab. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 33 patients présentant une granulomatose avec polyangéite ayant des ANCA anti-PR3, en rechute de leur maladie, dans des établissements de soins situés en France.