Evaluation d’une procédure chirurgicale mini invasive au robot pour la prise en charge du diastasis des muscles grands droits de l’abdomen

PROMA 1

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

HERSANT Barbara

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation d’une procédure chirurgicale mini invasive au robot pour la prise en charge du diastasis des muscles grands droits de l’abdomen. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant un diastasis des muscles grands droits de l’abdomen, l’étude va se dérouler dans deux centres : le service de Chirurgie Plastique et Reconstructrice de l’Hôpital Henri Mondor et le service de Chirurgie Plastique et Reconstructrice de l’Hôpital Tenon. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer une technique chirurgicale mini invasive assistée d’un robot conçu spécialement pour être utilisé entre autre pour traiter la diastasis des muscles grands droits de l’abdomen. Il s’agit d’une technique utilisée dans le service pour la prise en charge habituelle de la diastasis.

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus présentant une indication de réparation par chirurgie de la diastasie abdominale
  • Patient ayant indiqué qu'il ne s'opposait pas à la participation à la recherche ; consentement éclairé signé
  • Patient capable de comprendre les exigences de l'essai

Critères d'exclusion:

  • Patients participant ou ayant participé au cours des deux derniers mois à une autre étude clinique
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Patient(e)s n'utilisant pas de moyen de contraception
  • Patients présentant une hernie ombilicale
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale par laparotomie médiane
  • Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie générale
  • Toute autre raison qui, de l'avis de l’instigateur , pourrait interférer avec le bon déroulement de l'étude
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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