Évaluation pour les soignants de la sécurité d’un protocole de prise en charge des patients COVID+ lors de soins bucco-dentaires avec aérosolisation

Bu-Covid

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

FERRE François

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Charles Foix

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

La pandémie de COVID-19 a amené tous les personnels de santé notamment les soignants de médecine bucco-dentaire à s’adapter à une situation inédite en se conformant à des procédures de protection très strictes qui permettent une reprise des soins à une plus large échelle que les simples urgences bucco-dentaires. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les procédures et les mesures de protection des praticiens (chirurgiens-dentistes et chirurgiens oraux et étudiants en médecine bucco-dentaire), mises en place dans le service de médecine bucco-dentaire de l’Hôpital Charles Foix, dans le cadre de la prise en charge de patients COVID-19+ pour des soins bucco-dentaires. Vous aurez des soins conventionnels impliquant ou non une aérosolisation (utilisation de contre-angle, turbine et ultra-sons des détartreurs). Le critère d’évaluation principal sera basé sur le calcul du pourcentage de procédures odontologiques conduisant à la détection de SARS-CoV2 (virus responsable de la maladie Covid-19) sur le visage (surface cutanée et muqueuses faciales) des praticiens ainsi que sur les équipements de protection individuelle (masques, gants et visières) et surfaces (fauteuils, unit de fauteuil, poignets de scialytiques) à proximité. D’autresCes critères d’évaluation nous permettrons ainsi de vérifier si le type d’intervention a un impact ou pas sur la charge virale retrouvée sur les prélèvements et si les procédures et les circuits de protection sont efficaces. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure au moins 50 personnes présentant le COVID-19, avec un diagnostic de moins d’une semaine, établi par PCR.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Charles Foix

    Adresse :

    7 avenue de la République
    94206 IVRY SUR SEINE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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