Évaluation prospective des prévisions probabilistes du risque de crise d’épilepsie par l’outil EPIDAY

EPIDAY

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

COUSYN Louis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour objectif d’évaluer si l’application mobile EPIDAY est capable d’estimer chaque jour le risque de survenue d’une crise d’épilepsie. Concrètement, nous voulons analyser si l’évaluation quotidienne, via cette application, de certains symptômes que vous ressentez (fatigue, stress, humeur…) permet d’identifier les jours où le risque de crise est plus élevé. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant une épilepsie pharmacorésistante suivis à l’Hôpital de la Pitié-Salpêtrière à Paris.

Critères d’inclusion:

  • Âge compris entre 18 et 65 ans ;
  • Diagnostic d’épilepsie focale établi depuis au moins 18 mois ;
  • Imagerie cérébrale réalisée dans le cadre du bilan étiologique de l’épilepsie ne mettant pas en évidence de cause évolutive ;
  • EEG compatible avec le diagnostic d’épilepsie, réalisé au cours des 10 dernières années ;
  • Présence, selon le patient, d’au moins 2 jours non consécutifs avec crises épileptiques par mois ;
  • Capacité du patient à comprendre et à utiliser une application mobile sur son smartphone personnel ;
  • Consentement libre, éclairé et signé ;
  • Affiliation à un régime de Sécurité sociale (hors AME – Aide médicale de l’État).

Critères d’exclusion:

  • Suspicion ou diagnostic d’autres types de malaises associés : crises dissociatives fonctionnelles, syncope ou autre malaise d’origine non neurologique ;
  • Évaluation de la fréquence des crises jugée non fiable par l’investigateur, par exemple en raison de troubles cognitifs ;
  • Incapacité à décrire précisément les crises ;
  • Présence de crises pendant plus de 15 jours par mois ;
  • Participation à une autre recherche interventionnelle, ou période d’exclusion liée à une étude précédente non arrivée à son terme ;
  • Femme enceinte ou allaitante ;
  • Patient sous tutelle, curatelle ou privé de liberté.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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