Evaluation psychologique et cognitive à long terme des enfants traités par une allogreffe de moelle osseuse pour déficit immunitaire

PSY-DIP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

ESCUDIER Agathe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour but d’évaluer l’impact à long terme de l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques sur le développement cognitif et le fonctionnement social d’enfants traités pour un déficit immunitaire primitif. Nous souhaitons également évaluer le devenir scolaire, l’état psychologique ainsi que la qualité de vie des patients. Pour cela, nous prévoyons de réaliser un hôpital de jour à l’occasion du suivi annuel habituel de votre enfant avec une évaluation par un(e) neuropsychologue (qui se concentre sur le fonctionnement du cerveau et des capacités sociales) et un entretien avec un(e) psychologue (orienté sur le bien-être psychologique). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 30 patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour un déficit immunitaire primitif, dans le service d’immuno-hématologie et rhumatologie pédiatrique de l’hôpital Necker, situé à Paris.

Critères d’inclusion:

  • Patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour un déficit immunitaire primitif à l’hôpital Necker, quel que soit le diagnostic génétique, et se situant à au moins 2 ans de l’allogreffe ;
  • Âge chronologique au moment de l’évaluation compris entre 6 ans et 8 ans et 11 mois ;
  • Titulaires de l’autorité parentale ainsi que les enfants, adolescents ou patients adultes, selon le cas, informés et consentant à participer à l’étude.

Critères d’exclusion:

  • Enfant greffé pour une affection autre qu’un déficit immunitaire primitif, ou greffé dans un autre centre ;
  • Présence d’une affection neurologique acquise ou génétique associée, indépendante du déficit immunitaire primitif, susceptible d’altérer de manière significative le développement cognitif ;
  • Déficit sensoriel sévère non corrigé, auditif ou visuel, rendant l’évaluation cognitive non interprétable ;
  • Refus de participer exprimé par l’enfant ou par le ou les titulaires de l’autorité parentale ;
  • Enfant ne maîtrisant pas suffisamment le français pour réaliser les tests cognitifs et questionnaires ;
  • Déficience intellectuelle profonde.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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