Évolution de la douleur à 3 mois sous resvératrol oral dans l’arthrose primitive du genou : essai multicentrique, en double-aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo

ARTHROL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

RANNOU François

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39137167

À propos

L’arthrose du genou est une maladie très fréquente, qui atteint l’ensemble de l’articulation du genou. Elle est à l’origine de douleurs et de handicap. Il n’existe pas de traitement curatif. Les traitements actuels de l’arthrose du genou combinent des modalités thérapeutiques médicamenteuses et non médicamenteuses, qui visent à atténuer les symptômes en rapport avec l’arthrose. En cas de contrôle insuffisant des douleurs, la mise en place d’une prothèse totale de genou pour arthrose de cette articulation peut être proposée. L’objectif de cette étude est de comparer les effets du resvératrol (complément alimentaire dérivé du raisin en vente libre depuis de nombreuses années) per os par rapport à un placebo (gélule d’aspect identique mais sans molécule active resvératrol) dans les douleurs du genou en rapport avec une arthrose. Pour répondre à la question posée dans cette recherche, il est prévu d’inclure 164 personnes souffrant d’une douleur du genou en rapport avec une arthrose. Ces personnes seront réparties dans deux groupes de manière égale selon les deux types de prise en charge à comparer.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 40 ans
  • Arthrose du genou répondant aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR) de 1986
  • Douleur  ≥ 40/100 sur l'échelle d'évaluation numérique
  • Durée des symptômes ≥ 1 mois
  • Score de Kellgren et Lawrence à la radiographie 1, 2 ou 3
  • Consentement écrit obtenu
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Arthrite cristalline ou inflammatoire symptomatique
  • Chirurgie du genou ≤ 1 an
  • Traumatisme du genou ≤ 2 mois
  • Injections intra-articulaire de corticostéroïdes et/ou d'acide hyaluronique ≤ 2 mois
  • Troubles neurologiques impliquant les membres inférieurs
  • Patient ne comprenant pas et ne parlant pas le français
  • Participation à une autre recherche biomédicale
  • Contre-indication au resvératrol ou hypersensibilité à l'un de ses constituants
  • Utilisation actuelle de corticostéroïdes intramusculaires, intraveineux ou oraux, intraveineux ou oraux
  • Maladies non contrôlées pouvant nécessiter des corticostéroïdes intramusculaires, intraveineux ou oraux
  • Utilisation courante d'anticoagulants
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Louise Michel

    Adresse :

    Route de Chateaugay
    63118 CEBAZAT
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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