Evolution des tophus et érosions des mains et des pieds sous traitement hypouricémiant: étude prospective en scanner biénergie

TOPHERO-CT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

BOUSSON Valérie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche Vous avez une maladie rhumatismale : la goutte. Cette maladie entraine des dépôts de cristaux de goutte dans les tissus. Elle peut ainsi abimer vos articulations, vos tendons et ligaments. Il existe des traitements pour votre maladie qui sont efficaces. Les objectifs de notre recherche sont : 1. D’étudier les dépôts de cristaux dans ou à proximité de vos articulations (mains, poignets, chevilles, pieds, coudes, genoux…) : volume, aspect, localisation, et les conséquences de ces dépôts sur les tissus (érosions de l’os), 2. Savoir comment les dépôts réagissent au traitement de votre goutte. Ceci nous indiquerait dans quelle mesure votre traitement est efficace sur la maladie (la résolution des tophus sous traitement hypouricémiant). Nous allons faire cette étude avec un scanner en utilisant une technique relativement récente tout particulièrement adaptée à la goutte ; scanner en mode double énergie. Cette technique est la seule méthode existante qui montre à la fois les dépôts et les conséquences sur les articulations, les tendons et les ligaments. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure environ 50 patients présentant une goutte avec des tophus et nécessitant un traitement . Le service de rhumatologie de l’hôpital Lariboisière est un centre renommé dans la prise en charge de la goutte. Nous proposons à tous les patients de l’hôpital Lariboisière qui ont une goutte de participer à notre étude. L’étude se déroule à l’hôpital Lariboisière.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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