Evolution sur 15 ans (2008-2023) de la trajectoire clinique, immuno-virologique de patients vivant avec le VIH

TEMPO 2

Promoteur

Centre de Recherche et d’Etudes sur la pathologie Tropicale et le SIDA (CREPATS)

Investigateur coordonnateur

TUBIANA Roland

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

vieillissement immunitaire et ses conséquences dans l’infection par le VIH. Ceci fait suite à une première étude TEMPO-1 à laquelle vous avez déjà participé il y a une quinzaine d’années. Cette étude nous avait permis de montrer l’importance des ressources immunitaires dans le contrôle virologique et la réponse aux traitements. Le temps a passé…15 ans ! Vous êtes toujours suivi (e) et sous traitement antirétroviral. Cette étude, que nous vous proposons, va permettre d’étudier l’évolution de votre système immunitaire et du réservoir viral grâce à l’étude au laboratoire de vos différentes cellules lymphocytaires retrouvées dans un prélèvement sanguin. Un total de 120 patients de l’étude initiale TEMPO-1 participera soit 100 patients infectés par le VIH-1 et 20 donneurs sains. Ces analyses seront comparées à celles de personnes de même âge mais non porteuses du VIH. L’ensemble des données seront comparées à celles de l’étude TEMPO-1. Elles nous permettront de mieux comprendre l’impact du vieillissement combiné à celui du VIH sur les ressources immunitaires. De même, sera évaluée l’évolution du réservoir viral c’est à dire le VIH intégré dans l’ADN des cellules lymphocytaires. Vous serez aussi interrogé sur les évènements médicaux importants qui ont pu survenir dans cette période de 15 ans

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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