Expérience subjective des adolescents et jeunes adultes souffrant d’anorexie mentale [ainsi que de leurs parents et des professionnels de santé] face à la prescription de psychotropes

E3P

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

LUDOT Maude

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif est de connaître votre point de vue par rapport aux traitements psychotropes (antidépresseurs et/ou antipsychotiques atypiques) souvent prescrits chez les adolescents souffrant d’anorexie mentale. La littérature est partagée sur l’efficacité de ces traitements dans l’anorexie mentale, même si les recommandations internationales reconnaissent de plus en plus leur intérêt. Plusieurs études ont montré que la dépression (comme symptôme transitoire ou comme maladie) survenait fréquemment chez les adolescents souffrant d’anorexie mentale. Pourtant, la prescription d’antidépresseurs dans la maladie anorexique ne fait l’objet d’aucune recommandation officielle. D’autre part, les antipsychotiques atypiques sont souvent prescrits dans l’anorexie mentale : les recommandations internationales décrivent de plus en plus l’intérêt de ces molécules mais les résultats des études restent contradictoires. Dans ce contexte, votre vécu personnel face à l’introduction du traitement et votre avis quant aux effets de ces traitements sont essentiels pour mieux orienter nos pratiques. Nous vous proposons un entretien de recherche d’une durée d’une heure environ. L’investigateur vous posera des questions, et vous pourrez lui répondre librement. Chaque entretien sera enregistré et retranscrit en pseudonymisant toutes les données vous concernant (c’est-à-dire en supprimant les informations directement identifiantes, en ne conservant qu’un numéro d’enregistrement pour cette recherche, constitué par les initiales de vos nom et prénom, et un numéro d’ordre d’inclusion), comme le recommande la loi Informatique et Libertés, puis détruit immédiatement après sa retranscription. Les réponses retranscrites seront ensuite analysées. Une question écrite vous sera également proposée. En effet, nous savons qu’il est parfois plus facile d’exprimer des choses par écrit, de les expliquer plus en détails ou différemment.

Critères d'inclusion:

Adolescents :

  • De 12 à 25 ans
  • Patients souffrant  d'anorexie mentale (restrictive ou mixte) selon les critères du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique)
  • Patients qui ont reçu des médicaments psychotropes (traitement antidépresseur et/ou activité physique adaptée)au cours de leur prise en charge, soit en cours, soit interrompus avant le début de cette étude

Parents d'adolescents souffrant d'anorexie mentale pour lesquels un médicament psychotrope a été prescrit et dont les adolescents répondent aux critères d'inclusion

Professionnels de la santé travaillant avec des adolescents souffrant de troubles alimentaires

Critères d’exclusion :

Adolescents :

  • Trouble alimentaire atypique qui ne répond pas aux critères du DSM-5 pour l'anorexie mentale restrictive ou mixte
  • Indice Masse Corporelle   15
  • Prescription d'un antidépresseur autre qu'un Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine
  • Prescription d'une activité physique adaptée pour l'indication de symptômes psychotiques
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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