Exploration de la variabilité pharmacocinétique de la Venlafaxine par une approche phénotypique: Etude MARVEL .

MARVEL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

BELLIVIER Franck

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

La Venlafaxine est un antidépresseur que l’on utilise dans le traitement de la dépression majeure. On observe une variabilité importante de la réponse à ce traitement avec 30 à 40% des patients qui n’obtiennent pas une efficacité satisfaisante au traitement malgré un traitement correctement conduit. On sait que cette réponse est liée à sa concentration dans le sang, cette concentration dans le sang est elle même liée à la façon dont l’organisme absorbe et élimine les médicaments. Cette trajectoire du médicament est très variable d’un sujet à un autre. Cette recherche vise à identifier les facteurs qui influencent les concentrations et la réponse à la Venlafaxine chez l’être humain. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 205 personnes présentant une dépression majeure traitée par Venlafaxine dont le médecin a décidé d’augmenter la dose au cours d’une consultation de suivi.

Critères d'inclusion:

  • Patient (hospitalisé ou ambulatoire) souffrant d'un trouble dépressif majeur et MADRS ≥ 20 à la visite de sélection
  • Patients non répondeurs au venlafaxine après 4 semaines de venlafaxine à 150mg ou moins
  • Décision du psychiatre d'augmenter la dose de venlafaxine à la visite de sélection
  • Compréhension de la langue française et capacité à donner un consentement éclairé écrit.
  • Consentement éclairé signé pour participer à l'étude
  • patient couvert par le régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Patients traités par plus d'un antidépresseur
  • Sensibilité ou contre-indication à l'un des substrats médicamenteux utilisés
  • Grossesse en cours, désir de grossesse ou allaitement
  • Troubles bipolaires et schizophrénie

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Charles Perrens

    Adresse :

    121 rue de la Bechade CS 81285
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CH Le Vinatier

    Adresse :

    95 boulevard Pinel BP 30039
    69678 BRON CEDEX
    France

  • CHRU Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire (CPU)

    Adresse :

    12-26 rue du Coq
    37540 SAINT CYR SUR LOIRE
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan

    Adresse :

    Place du Dr Baylac TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • CHU Toulouse - Villa Ancely CMP

    Adresse :

    222 avenue de Casselardit TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France