Facteurs associés à la survenue de céphalées chroniques chez les patientes ayant bénéficié d’un Blood Patch au décours
d’une effraction dure mérienne accidentelle en post partum

CHROBLOOD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

FISCHER Catherine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur le suivi de votre état de santé après la réalisation d’un Blood Patch. Nous souhaitons évaluer l’éventuelle survenue de céphalées ou de douleurs chroniques dans les 6 mois. Pour cela, il est nécessaire de recueillir des éléments concernant le déroulement de votre péridurale et de votre accouchement, le type de maux de tête ayant conduit à la réalisation du blood patch, les conditions de réalisation et l’efficacité de ce traitement lors de votre hospitalisation à la maternité. Puis nous vous recontacterons 2 fois par téléphone ou par e-mail (selon votre préférence) 1 mois et 6 mois plus tard pour évaluer les suites de votre prise en charge, les questions porteront sur la survenue ou non de maux de tête et leurs caractéristiques. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes ayant bénéficié d’un Blood Patch pour traiter des maux de tête à la suite d’une brèche de la dure mère survenue lors d’un accouchement sous péridurale à la maternité de Port Royal.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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