Fer, transferrine et rétinopathie du prématuré : vers de nouvelles pistes physiopathologiques (Fer-ROP).

À propos

Cette recherche porte sur l’analyse du fer dans le sang comme facteur de risque de développement d’une rétinopathie du prématuré chez votre enfant né avant 31 semaines d'aménorrhées (SA). La rétinopathie du prématuré est la principale cause évitable de cécité infantile. Parmi les principaux facteurs de risque favorisant le développement d’une rétinopathie du prématuré, nous retrouvons l’excès d’oxygène et les transfusions sanguines, tous deux indispensables à la survie des enfants prématurés. La concentration du fer augmente dans le sang après une transfusion mais le lien entre cette augmentation et la rétinopathie du prématuré n’a pas été clairement établi. L'objectif principal de notre projet est de déterminer si des concentrations excessives de fer dans le sang des enfants prématurés est un facteur de risque indépendant de développement de la rétinopathie du prématuré. Nous allons analyser les paramètres du fer dans le sang des prématurés et déterminer leur relation avec le développement d’une rétinopathie du prématuré. Tous les examens (prélèvements de sang et examen du fond d’œil) s’inscriront dans les bilans de surveillance effectués en routine chez les nouveau-nés prématurés. Aucun examen supplémentaire ne sera effectué dans le cadre de cette recherche. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 175 prématurés nés à <31 SA et/ou présentant un poids de naissance ≤1250g admis dès la naissance, dans les deux services de néonatologie participants à la recherche, et situés à l’hôpital Necker-Enfants malades et à l’hôpital Cochin-Port-Royal de l'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). Nous vous proposons que votre enfant participe à cette recherche qui nous permettra une meilleure compréhension des facteurs influençant le développement de la rétinopathie du prématuré. Si notre hypothèse s’avère correcte, ce projet sera poursuivi par des recherches visant à mettre au point des traitements pour prévenir la rétinopathie du prématuré, par l’intermédiaire de molécules ayant la capacité de limiter l’excès de fer dans le sang. Nous allons analyser les paramètres du fer dans le sang de votre enfant nouveau-né prématuré et leur relation avec le développement d’une éventuelle rétinopathie du prématuré. Les paramètres du fer seront mesurés une fois par semaine depuis la naissance jusqu’à la quatrième semaine de vie. Des prélèvements de sang habituellement effectués dans le cadre des soins courants pour la surveillance biologique des bébés, seront utilisés en partie pour déterminer ces paramètres sans avoir besoin de prélever du sang en plus : aucun tube de sang supplémentaire ne sera prélevé spécifiquement pour la recherche. Lors de la naissance de votre enfant du sang de cordon a été prélevé pour mesurer certains paramètres biologiques de routine, ce qui est resté a été conservé et sera utilisé pour la recherche après votre accord. Si l’enfant ne participe pas à la recherche le prélèvement restant sera détruit. Les données cliniques et les données de laboratoire seront enregistrées de la naissance et jusqu’à 36 d’aménorrhées (SA). Le dépistage de la rétinopathie du prématuré sera effectué selon les recommandations en vigueur à partir de la quatrième semaine de vie et après 31SA. La dernière visite pour l’évaluation de la rétinopathie du prématuré sera effectuée à 45 semaines d'aménorrhée (terme (= 41 semaines) + 4 semaines) d’âge corrigé. La participation de votre enfant sera de dès la naissance jusqu’à 45 SA (terme (=41 SA) + 4 semaines d’âge corrigé).