Fréquence du diagnostic de déficit sélectif de réponse aux antigènes polysaccharidiques chez les patients adultes présentant des infections bactériennes récurrentes et sévères inexpliquées »

DETECT

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

LEFEVRE Guillaume

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le Laboratoire d’Immunologie du CHU de Lille, en lien avec le réseau national du CEREDIH (Centre de Référence National des Déficits Immunitaires Héréditaires) et le GREPI (Groupe pour la Recherche et l’Enseignement en Pneumo-infectiologie) développe une étude concernant un type de déficit immunitaire appelé déficit sélectif de réponse aux antigènes polysaccharidiques (SPAD). Nous vous proposons de participer à cette recherche car votre médecin référent considère que vous présentez un tableau infectieux, jusqu’ici inexpliqué, pouvant faire évoquer ce déficit. Il peut se caractériser par des infections bactériennes, bronchiques et pulmonaires, ORL (sinusites, otites...), parfois graves comme des pneumonies ou des méningites. L’étude cherche à démontrer l’intérêt de la recherche de ce déficit immunitaire dans une situation comme la vôtre, et également le bénéfice que ce diagnostic peut vous apporter à travers les traitements qu’on peut proposer dans ce cas. Elle permettra dans votre cas, la réalisation et l’interprétation des analyses par un laboratoire spécialisé, et si un nombre significatif de SPAD est diagnostiqué, de sensibiliser suite à cette étude, les autres médecins à cette recherche utile aux patients. Cette étude n’a aucun impact sur la suite de votre prise en charge médicale. Seule une aide au diagnostic de SPAD est proposée à votre médecin (diagnostic nécessitant un accès à des méthodes validées et reconnues, mais aujourd’hui peu disponibles en dehors des études), et lui seul décide si les examens réalisés avant suffisent pour affirmer qu’il n’y a plus que cette recherche à faire pour expliquer vos infections, et lui seul décide de votre prise en charge ensuite.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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