Guidance interactive par video feed-back de dyades parents-enfants avec Troubles du Spectre de l’Autisme

GIETSA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

OUSS RYNGAERT Elisabeth

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l’efficacité d’un accompagnement par une méthode de guidance interactive (GI) des dyades parent/enfant de moins de trois ans avec Trouble du Spectre de l’Autisme. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 24 enfants de 18 mois à 3 ans présentant un Trouble du Spectre de l’Autisme, dans des établissements de soins de Necker, La Pitié Salpêtrière à Paris, Montreuil et Montpellier. Nous vous proposons de participer à cette recherche car des travaux scientifiques ont montré l’intérêt de proposer précocement des accompagnements par vidéo feed back à des enfants et leurs parents, qui ont un effet sur l’interaction parent/enfant, et sur les symptômes autistiques. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’effet spécifique de l’accompagnement par guidance interactive par rapport à des accompagnements habituels. La guidance interactive consiste à observer avec le thérapeute une courte séquence de jeu filmée entre vous et votre enfant, et de dégager les points forts de votre enfant et de votre interaction, afin que vous puissiez compter sur vos propres ressources et les généraliser dans la vie de tous les jours pour mieux l’aider dans son développement. Pour la réalisation de cette étude, nous vous demandons donc votre participation en tant que parent. Si vous êtes d’accord, l’un des parents devra être défini pour réaliser les séances avec votre enfant, et devra donc être présent à chacune des séances afin de pouvoir réaliser l’ensemble des séances de jeu et de visionnage.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • EPSM Ville-Evrard - Site de Noisy-le-Sec

    Adresse :

    53 boulevard la Boissière
    93130 NOISY LE SEC
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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