HAO18083. Mesure échographique du volume en 3D du rein et des tumeurs rénales - VolUS3D

VOLUS3D

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

CORREAS Jean-michel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la mesure de la taille des reins et de la lésion rénale par une technique particulière consistant à acquérir l’information en 3 dimensions. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 personnes présentant une lésion rénale et adressées dans notre service pour son bilan et/ou pour son traitement. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer le volume des reins et de la lésion rénale par une nouvelle technique d’imagerie en échographie 3 dimensions. Parfois, cette échographie Doppler est complétée d’une injection de produit de contraste pour améliorer le repérage des territoires de nécrose (surtout avant biopsie rénale) ou pour compléter le bilan d’extension vasculaire. Des examens d’imagerie en coupe avec injection (TDM et/ou IRM) seront réalisés dans le cadre de la prise en charge habituelle de votre pathologie. Si vous acceptez de participer à cette recherche, le déroulement de la recherche sera le suivant : immédiatement après l’échographie réalisée en 2 dimensions pour le bilan de votre lésion rénale plusieurs acquisitions seront réalisées sur les 2 reins et la lésion rénale en échographie en 3 dimensions. Les données seront stockées et traitées ultérieurement dans le service de Radiologie Adultes à l’aide de logiciels spécifiques. Ces différentes acquisitions ne dureront pas plus de 5 à 6 min. Des examens d’imagerie en coupe avec injection (TDM et/ou IRM) seront réalisés dans le cadre de la prise en charge habituelle de votre pathologie, dans un délai de 4 semaines avant ou après la réalisation de l’échographie Doppler. En participant à cette recherche, vous contribuerez au développement d’une technique non invasive non irradiante permettant de mesurer précisément le volume des reins et des lésions rénales. Cette estimation précise du volume rénal et son évolution après le traitement d’une lésion rénale sont très importantes pour mettre au point des techniques qui limitent le plus possible la perte de la fonction rénale. La mesure précise du volume de la lésion rénale permet d’optimiser son traitement, en particulier pour la prise en charge par la radiologie interventionnelle comme les ablations percutanées par la radiofréquence, les microondes ou la cryothérapie.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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