Hypertension induite par administration de norépinephrine diluée sur voie dans les infarctus cérébraux d’artères perforantes avec aggravation neurologique précoce

PRESSURE

Promoteur

CHU Bordeaux

Investigateur coordonnateur

RENOU Pauline

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi cette recherche ? Vous avez été victime d’un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique dans le territoire d’une artère cérébrale perforante - cela signifie qu’un petit vaisseau s’est bouché dans votre cerveau y entrainant un défaut d’irrigation sanguine - et la surveillance neurologique dont vous faites l’objet montre des signes de détérioration ou de fluctuation neurologique précoce. Un quart des infarctus cérébraux est localisé dans les territoires d’artères perforantes (artères de plus petit calibre) et environ un tiers d’entre eux évoluent en une détérioration neurologique précoce, dans les heures ou les jours suivant le début des symptômes. Une cause possible de cette détérioration semble être un défaut de perfusion cérébrale (hypoperfusion ou baisse de l’afflux de sang) dans la région autour (que l’on appelle aussi pénombre ischémique) de la partie du cerveau touchée par l’AVC. La noradrénaline est une substance naturelle principalement libérée au niveau du cerveau, plus précisément dans le tronc cérébral. Elle se lie à des récepteurs localisés dans les vaisseaux périphériques mais pas ceux du cerveau ni du coeur, et entraine une vasoconstriction (resserrement de ces vaisseaux) qui permet d’augmenter la pression artérielle et de redistribuer le sang vers les organes importants (coeur et cerveau). L’hypothèse de notre recherche est que l’administration de noradrénaline en perfusion, en augmentant temporairement la pression artérielle pourrait permettre de pallier au défaut d’irrigation sanguine du cerveau, et ainsi stabiliser les symptômes neurologiques, voire de les améliorer. Cependant pour le moment, seules quelques études ont été menées sur cette stratégie de traitement, et bien qu’elles aient démontré une tendance à l’amélioration des patients, leur nombre est insuffisant pour qu’on puisse aujourd’hui recommander ce traitement à titre systématique chez tous les patients dans cette situation. Quel est l’objectif de cette recherche ? L’objectif de cette étude est d’évaluer, chez des patients souffrant d’un AVC ischémique dans le territoire d’une artère perforante et présentant des fluctuations ou aggravations de leur état neurologique, si l’administration précoce de noradrénaline, en plus du traitement médical habituel d’un AVC, permet d’améliorer l’irrigation de la zone cérébrale en souffrance et ainsi d’éviter une aggravation, en comparaison au traitement médical habituel seul. L’efficacité de ce traitement sera évaluée à 3 mois de l’AVC à l’aide d’une échelle évaluant les éventuelles séquelles neurologiques. Comment va se dérouler cette recherche ? Cette étude va être proposée à 358 patients admis et pris en charge pour un infarctus cérébral au sein de plusieurs Centres Hospitaliers au niveau national. Si vous acceptez d’être inclus dans cette étude, la durée de votre participation sera de 3 mois. Après avoir vérifié que vous répondez bien à l’ensemble des critères de sélection de l’étude, le médecin vous proposera de signer le consentement de participation. Deux groupes seront constitués dans cette recherche. Une randomisation, c'est-à-dire un « tirage au sort » permettra de déterminer dans quel groupe vous serez inclus : - Soit le groupe expérimental, bénéficiant de la prise en charge médicale habituelle avec administration de noradrénaline - Soit le groupe contrôle bénéficiant de la prise en charge médicale habituelle Que vous participiez ou non à cette recherche, vous bénéficierez de tous les examens et traitements recommandés dans la prise en charge habituelle des AVC.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

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