Identification de biomarqueurs de spondylarthrite chez des patients atteints de maladie de Crohn présents dans le microbiote fécal

MICROSPA

Promoteur

CHRU Nancy

Investigateur coordinateur

PEYRIN-BIROULET Laurent

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Régional Universitaire Nancy

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La spondylarthrite est une inflammation chronique des articulations. Ces atteintes articulaires inflammatoires peuvent correspondre à une complication chez des patients atteints d’une maladie de Crohn qui est une affection chronique du système digestif. Notre hypothèse est que les patients atteints d’une maladie de Crohn associée à une spondylarthrite ont une flore intestinale particulière qui contribue au développement d’une inflammation pathologique à la fois au niveau intestinal et articulaire. La recherche à laquelle nous vous proposons de participer a pour objectif principal d’identifier des biomarqueurs fécaux spécifiques de la spondylarthrite chez les patients atteints de maladie de Crohn par une analyse comparative de la composition du microbiote fécal de : - Patients atteints d’une maladie de Crohn seule - Patients atteints d’une spondylarthrite seule - Patients atteints d’une maladie de Crohn associée à une spondylarthrite - Volontaires sains. Afin de répondre à cet objectif, nous souhaitons inclure 60 patients atteints d’une maladie de Crohn seule, 60 patients atteints d’une spondylarthrite seule, 60 patients atteints d’une maladie de Crohn associée à une spondylarthrite et 60 volontaires sains (240 sujets au total). La recherche se déroulera dans les services d’hépato-gastroentérologie et de rhumatologie de plusieurs centres hospitaliers français. Votre participation à cette recherche durera au maximum 10 jours

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes
  • Les patients seront recrutés selon 3 groupes :
    • Patients atteints de la maladie de Crohn et de spondylarthrite axiale
    • Patients atteints de la maladie de Crohn  dont le diagnostic a été établi sur la base de critères cliniques, biologiques, radiologiques, endoscopiques et/ou histologiques depuis 3 mois avec un diagnostic d'exclusion d'une spondylarthrite (selon les critères ASAS et/ou New York modifié)
    • Patients atteints de spondylarthrite axiale  dont le diagnostic repose sur critères ASAS et/ou New York modifiés avec un  diagnostic d'exclusion de la maladie de Crohn
  • Patient capable de donner un consentement libre et éclairé .

Critères d'exclusion:

  • Antécédent  de la résection colique
  • Prise d'antibiotiques ou préparation colique pour coloscopie dans les 8 semaines précédant le recueil des selles (Contre-indication temporaire = retrait possible avant les coliques ou les premières coliques) préparation intestinale (après le début de la préparation du côlon).
  • Stomie au moment du prélèvement
  • Indice Masse Corporelle  > 30
  • Régime extrême
  • Diabète déséquilibré
  • Femme enceinte
  • Patient sous tutelle, sous curatelle ou sous protection de la justice 
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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