Imagerie dynamique en tomographie par émission de positons au Rubidium-82 pour la classification de l’agressivité des cancers du rein

RUBIKID

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordinateur

TIMSIT Marc-olivier

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif de cette étude est d’évaluer si une technique d’imagerie, la tomographie par émission de positons (TEP) avec injection du radiotraceur Rubidium-82, permet de mieux caractériser votre tumeur et d’évaluer son agressivité. Dans ce cas, la TEP au Rubidium-82 pourrait constituer une méthode alternative plus précise que la biopsie de la tumeur pour définir les caractéristiques biologiques de la tumeur avant l’intervention et ainsi aider à mieux définir et guider le geste chirurgical. Cette recherche vise à évaluer l’apport d’une technique d’imagerie, la TEP (tomographie par émission de positons) au Rubidium-82, pour évaluer l’agressivité tumorale et quantifier la perfusion des tumeurs rénales. Cette étude clinique visera à évaluer chez 50 patients recrutés à l’Hôpital Européen Georges-Pompidou à Paris si la TEP au Rubidium-82 permet d’évaluer l’agressivité des tumeurs rénales.

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Consentement éclairé écrit et signé
  • Affiliation à la sécurité sociale française
  • Patients présentant une forte suspicion de carcinome à cellules rénales ou un carcinomes à cellules rénales confirmé nécessitant une résection chirurgicale.
  • Diamètre de la tumeur rénale compris entre 2 et 7 cm avec des caractéristiques d'imagerie de cellules claires (lésion hyper-vasculaire avec une prise de contraste similaire au cortex rénal sur CTA).
  • Volonté et capacité de se conformer aux visites programmées, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient sous protection légale (tutelle)
  • Contre-indication à la TEP-TDM
  • Contre-indication à l'injection de 82-Rb
  • Participation à une autre étude interventionnelle impliquant des participants humains ou être dans la période d'exclusion à la fin d'une étude précédente impliquant des participants humains, le cas échéant.
  • Patient bénéficiant de l'aide médicale d'Etat 
  • Agénésie rénale unilatérale
  • Dysplasie rénale multikystique
  • Formes héréditaires de carcinomes à cellules rénales 
  • kystes de Bosniak de grade 3
  • Lésions hypovasculaires avec rehaussement inférieur au cortex rénal sur les images en phase cortico-médullaire de l'angiographie par résonance magnétique.
  • Exclusion d'un adénocarcinome à cellules rénales clair à la biopsie
  • Tumeurs rénales avec forte suspicion d'extension extra-rénale (cT3b, cT3c, cN+ ou M+).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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