Immersion virtuelle par casque 360° de réalité virtuelle pour diminuer l’anxiété et la douleur après chirurgie pour cancer colorectal : un essai contrôlé randomisé (VIREA)

VIREA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordonnateur

MANCEAU Gilles

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la prise en charge de l’anxiété et de la douleur en postopératoire chez des patient(e)s opérés pour un cancer colorectal. En l’état actuel des connaissances, l’utilisation de casques de réalité virtuelle semble diminuer la douleur et l’anxiété des patient(e)s, principalement en pédiatrie ou au cours d’actes classiques comme des perfusions ou autres. Aucune évaluation de ces dispositifs n’a été menée, à ce jour, dans le cadre de la prise en charge du cancer colorectal. Le but de notre recherche est d’utiliser des casques de réalité virtuelle qui proposent une immersion virtuelle à 360°afin d’en évaluer l’impact sur l’anxiété post opératoire. Pour répondre à la question posée, il est prévu d’inclure 124 personnes présentant un cancer colorectal nécessitant une opération. La recherche a lieu uniquement au sein du service de Chirurgie digestive, générale et oncologique de l’Hôpital Européen Georges-Pompidou.

Critères d'inclusion:

  • Patients atteints d'un cancer colorectal (côlon ou rectum), quel que soit le stade oncologique et les  traitements néo-adjuvants reçus, ou patients atteints d'une lésion colorectale jugée comme non résécable par endoscopie, avec indication pour une prise en charge chirurgicale soit par laparotomie ou laparoscopie
  • Chirurgie élective
  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Patient affilié à un système de sécurité sociale ou y ayant droit
  • Patient ayant reçu des informations complètes sur l'organisation de la recherche et ayant donné consentement écrit

Critères d'exclusion:

  • Tumeur compliquée (perforation, occlusion) nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence
  • Patient non francophone
  • Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de la justice)
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient bénéficiaire de l'AME
  • Épilepsie
  • Déficience visuelle ou auditive sévère ne permettant pas l'utilisation d'écouteurs
  • Trouble du spectre autistique
  • Claustrophobie
  • Confusion
  • Antécédents médicaux de schizophrénie, de troubles schizotypiques et de troubles délirants, et/ou des patients nécessitant un traitement par : des neuroleptiques (Abilify = aripiprazole et Abilify Now, Clopixol = zuclopenthixol, Haldol = Halopéridol et Haldol Decanoas, Largactil = chlorpromazine, Léponex = clozapine, Loxapac = loxapine, Nozinan = Lévomépromazine, risperdal = rispéridone et Xeplion et Trevicta, Solian = Amisulpride, Tercian = cyamémazine, Tiapridal = Tiapride, Xéroquel = Quétiapine, Zyprexa = olanzapine et Zypadhera) ; thymorégulateurs (Depakote/Depamide = Valproate de sodium, lamictal = lamotrigine, tegretol = carbamazépine, téralithe = Lithium)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.