Immuno prévalence et immunoprotection contre SARS-CoV2 dans un échantillon d’enfants hospitalisées à l’APHP et en Guyane et leurs parents

PED-COVID

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

GAUDELUS Isabelle

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la présence et le taux d’anticorps contre le virus COVID-19. Il s’agit d’une prise de sang. Nous prélèverons également de la salive le matin au réveil, et des selles grâce à un écouvillon. Ceci se fera soit directement sur les selles si elles sont disponibles, soit en enfonçant légèrement un coton tige dans l’anus de votre enfant, geste non douloureux. Si cela n’a pas été déjà fait dans le cadre du soin, nous vous proposons de réaliser un écouvillon naso-pharyngé pour rechercher le virus dans le nez et la gorge. Ce geste peut être un peu désagréable. Nous vous soumettrons également un questionnaire pour évaluer vos habitudes et les symptômes de votre enfant. Nous vous tiendrons au courant des résultats de prélèvement de virus. S’ils sont positifs, nous vous proposons de faire une nouvelle prise de sang pour évaluer la réponse immunitaire précoce de votre enfant et un prélèvement de selles avant sa sortie de l’hôpital, et de renouveler le bilan à votre domicile par une infirmière spécialisée à 3 reprises (7 ± 2 jours, 15 ± 2 jours, et 30 ± 2 jours après le début des symptômes motivant cette hospitalisation ou après le prélèvement à l’hôpital si votre enfant n’a pas eu de symptômes, en HDJ, hospitalisations programmées ou consultation). Les prélèvements de salive, selles et si vous l’acceptez l’écouvillon nasopharyngé, seront répétés tant qu’ils sont positifs. Une partie de la salive sera congelée pour des études supplémentaires en cours de mise au point.. Les selles seront congelées pour des études supplémentaires sur le COVID-19 en cours de mise au point.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • CH Cayenne - Hôpital Andrée Rosemon

    Adresse :

    Avenue des Flamboyants BP 6006
    97306 CAYENNE
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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