Immunoglobulines intraveineuses plus prednisone ou forte dose de dexaméthasone pour les patients adultes avec une thrombopénie immunologique et des manifestations hémorragiques modérées à sévères, étude multicentrique randomisée.

À propos

Vous souffrez d’un Purpura Thrombopénique Immunologique (PTI), qui se caractérise par une baisse plus ou moins marquée du nombre de vos plaquettes (= thrombopénie). Une numération de plaquettes < 20 x109/L et des symptômes de saignement actifs sont susceptibles de provoquer des saignements mettant la vie en danger et ils nécessitent donc un traitement à effet rapide, fiable et soutenu. Il s’agit donc d’une situation urgente pour laquelle une hospitalisation est nécessaire. La combinaison d'immunoglobulines intraveineuses (IVIg) et de prednisone (1 mg/kg par jour), est rapide et efficace pour augmenter le nombre de plaquettes. Cette association est donc généralement administrée en France pour traiter les patients atteints de PTI ayant une numération plaquettaire < 20 x109/L et des manifestations hémorragiques modérées à sévères La dexaméthasone (DXM) NEOFORDEX® (corticoïdes) à forte dose par voie orale (c'est-à-dire 40 mg/j pendant 4 jours) est apparue comme un traitement prometteur du PTI. Plusieurs études suggèrent que la réponse globale initiale était plus élevée (> 80 %) et que le temps de réponse était plus court avec la dexaméthasone (DXM) 40 mg/j administrée pendant 4 jours par rapport à la prednisone à dose standard. La dexaméthasone pourrait donc être une alternative raisonnable et non inférieure aux immunoglobulines, plus pratique pour les patients (pas d’injection intraveineuse) avec moins d’effets indésirables et économiquement pertinente chez les patients présentant des manifestations hémorragiques Le but de cette recherche est donc de démontrer la non-infériorité en terme de réponse à court terme de la dexaméthasone orale administrée à 40 mg les jours 1 à 4 par rapport aux immunoglobulines intraveineuse administrées à 1g/kg les jours 1 et 2 en combinaison avec la prednisone (1 mg/kg par jour pendant 3 semaines) chez les patients adultes atteints de (PTI) avec des manifestations hémorragiques légères à graves. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 272 personnes présentant un PTI dans des établissements de soins en France.